- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04474275
Влияние способа доставки на функцию тазового дна
4 августа 2021 г. обновлено: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
Роды являются одним из факторов риска пролапса тазовых органов.
Чтобы предотвратить опущение тазовых органов, врачи обычно не рекомендуют никаких упражнений после родов.
Исследователи задались вопросом, влияют ли способы родов, такие как кесарево сечение, вагинальные роды с эпизиотомией или вагинальные роды без эпизиотомии, на функцию тазового дна по-разному или нет.
Чтобы оценить это, исследователи планируют измерить мышечный тонус у первородящих женщин.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giresun, Турция
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Первородящие женщины 18-40 лет, родившие 5-10 лет назад.
Описание
Критерии включения:
- Первородящие женщины 5-10 лет после родов
Критерий исключения:
- Многорожавшие женщины Женщины с заболеваниями соединительной ткани
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
Нерожавшие женщины
|
|
Учебная группа 1
Первородящие женщины, родившие с помощью кесарева сечения
|
|
Учебная группа 2
Первородящие женщины, родившие вагинальным путем без эпизиотомии
|
|
Учебная группа 3
Первородящие женщины, родившие вагинальным путем с эпизиотомией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тонус мышц тазового дна
Временное ограничение: 25.05.2020- 25.08.2020
|
Тонус мышц тазового дна измеряют с помощью вагинальной перинеометрии.
|
25.05.2020- 25.08.2020
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Женская половая функция
Временное ограничение: 25.05.2020- 25.08.2020
|
Женскую половую функцию будут оценивать с помощью валидированного опросника FSFI
|
25.05.2020- 25.08.2020
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mode of Delivery
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .