Het effect van de wijze van toediening op de bekkenbodemfunctie
4 augustus 2021 bijgewerkt door: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
De bevalling is een van de risicofactoren voor bekkenorgaanverzakking.
Om verzakking van het bekkenorgaan te voorkomen, adviseren de artsen niet routinematig oefeningen na de bevalling.
De onderzoekers vroegen zich af of bevallingen zoals keizersnede, bevalling via vaginale weg met episiotomie of bevalling via vaginale weg zonder episiotomie de bekkenbodemfunctie anders of niet beïnvloeden.
Om dit te evalueren, zijn de onderzoekers van plan om de spiertonus te meten bij primiparous vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giresun, Kalkoen
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
18-40 jaar oude primiparous vrouwen die 5-10 jaar geleden zijn bevallen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primipaare vrouwen 5-10 jaar na de geboorte
Uitsluitingscriteria:
- Multipare vrouwen Vrouwen met bindweefselaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controlegroep
Nulliparae vrouwen
|
|
Studiegroep 1
Primiparous vrouwen die zijn bevallen met een keizersnede
|
|
Studiegroep 2
Primiparae vrouwen die zijn bevallen via vaginale bevalling zonder episiotomie
|
|
Studiegroep 3
Primiparae vrouwen die zijn bevallen via vaginale bevalling met episiotomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tonus van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: 25.05.2020- 25.08.2020
|
De tonus van de bekkenbodemspieren wordt gemeten door middel van vaginale perineometrie.
|
25.05.2020- 25.08.2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrouwelijke seksuele functie
Tijdsspanne: 25.05.2020- 25.08.2020
|
De seksuele functie van de vrouw wordt geëvalueerd door middel van een gevalideerde FSFI-vragenlijst
|
25.05.2020- 25.08.2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 augustus 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
20 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mode of Delivery
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .