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Die Auswirkung der Abgabeart auf die Beckenbodenfunktion

4. August 2021 aktualisiert von: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
Die Geburt ist einer der Risikofaktoren für einen Beckenorganvorfall. Um einem Beckenorganvorfall vorzubeugen, raten die Ärzte grundsätzlich davon ab, nach der Geburt Sport zu treiben. Die Forscher fragten sich, ob sich die Art der Entbindung wie Kaiserschnitt, vaginale Entbindung mit Dammschnitt oder vaginale Entbindung ohne Dammschnitt unterschiedlich auf die Funktion des Beckenbodens auswirkt oder nicht. Um dies zu beurteilen, planen die Forscher, den Muskeltonus bei Erstgebärenden zu messen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Giresun, Truthahn
        • Sebnem Alanya Tosun

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

18–40 Jahre alte Erstgebärende, die vor 5–10 Jahren entbunden haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgebärende Frauen 5–10 Jahre nach der Geburt

Ausschlusskriterien:

  • Multipare Frauen Frauen mit Bindegewebsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
Nullipare Frauen
Studiengruppe 1
Erstgebärende Frauen, die per Kaiserschnitt entbunden haben
Studiengruppe 2
Erstgebärende Frauen, die mit vaginaler Entbindung ohne Dammschnitt entbunden haben
Studiengruppe 3
Erstgebärende Frauen, die vaginal mit Dammschnitt entbunden haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tonus der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: 25.05.2020 – 25.08.2020
Der Tonus der Beckenbodenmuskulatur wird durch vaginale Perineometrie gemessen.
25.05.2020 – 25.08.2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weibliche Sexualfunktion
Zeitfenster: 25.05.2020 – 25.08.2020
Die weibliche Sexualfunktion wird anhand eines validierten FSFI-Fragebogens bewertet
25.05.2020 – 25.08.2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mode of Delivery

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Beckenorganprolaps

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