- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04474275
Die Auswirkung der Abgabeart auf die Beckenbodenfunktion
4. August 2021 aktualisiert von: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
Die Geburt ist einer der Risikofaktoren für einen Beckenorganvorfall.
Um einem Beckenorganvorfall vorzubeugen, raten die Ärzte grundsätzlich davon ab, nach der Geburt Sport zu treiben.
Die Forscher fragten sich, ob sich die Art der Entbindung wie Kaiserschnitt, vaginale Entbindung mit Dammschnitt oder vaginale Entbindung ohne Dammschnitt unterschiedlich auf die Funktion des Beckenbodens auswirkt oder nicht.
Um dies zu beurteilen, planen die Forscher, den Muskeltonus bei Erstgebärenden zu messen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giresun, Truthahn
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
18–40 Jahre alte Erstgebärende, die vor 5–10 Jahren entbunden haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgebärende Frauen 5–10 Jahre nach der Geburt
Ausschlusskriterien:
- Multipare Frauen Frauen mit Bindegewebsstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kontrollgruppe
Nullipare Frauen
|
|
Studiengruppe 1
Erstgebärende Frauen, die per Kaiserschnitt entbunden haben
|
|
Studiengruppe 2
Erstgebärende Frauen, die mit vaginaler Entbindung ohne Dammschnitt entbunden haben
|
|
Studiengruppe 3
Erstgebärende Frauen, die vaginal mit Dammschnitt entbunden haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tonus der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: 25.05.2020 – 25.08.2020
|
Der Tonus der Beckenbodenmuskulatur wird durch vaginale Perineometrie gemessen.
|
25.05.2020 – 25.08.2020
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Weibliche Sexualfunktion
Zeitfenster: 25.05.2020 – 25.08.2020
|
Die weibliche Sexualfunktion wird anhand eines validierten FSFI-Fragebogens bewertet
|
25.05.2020 – 25.08.2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. August 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mode of Delivery
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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