- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04474275
Effekten af leveringsmåden til bækkenbundsfunktionen
4. august 2021 opdateret af: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
Fødslen er en af risikofaktorerne for underlivsorganprolaps.
For at forhindre fremfald af bækkenorganer anbefaler lægerne ikke rutinemæssigt nogen øvelser efter fødsler.
Undersøgerne spekulerede på, om leveringsmåden, såsom kejsersnit, vaginal fødsel med episiotomi eller vaginal fødsel uden episiotomi, påvirker bækkenbundens funktion anderledes eller ej.
For at evaluere dette planlægger efterforskerne at måle muskeltonus hos primiparøse kvinder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giresun, Kalkun
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
18-40 år gamle primipar, der fødte for 5-10 år siden.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primiparøse kvinder 5-10 år efter fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Multiparøse kvinder Kvinder med bindevævsforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolgruppe
Nulliparous kvinder
|
|
Studiegruppe 1
Primiparøse kvinder, der fødte med kejsersnit
|
|
Studiegruppe 2
Primiparøse kvinder, der fødte med vaginal fødsel uden episiotomi
|
|
Studiegruppe 3
Primiparøse kvinder, der fødte med vaginal fødselsvej med episiotomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bækkenbundsmuskeltonus
Tidsramme: 25.05.2020-25.08.2020
|
Bækkenbundsmuskeltonus vil måles ved vaginal perineometri.
|
25.05.2020-25.08.2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvindelig seksuel funktion
Tidsramme: 25.05.2020-25.08.2020
|
Kvindelig seksuel funktion vil blive evalueret ved hjælp af et valideret FSFI-spørgeskema
|
25.05.2020-25.08.2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
20. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mode of Delivery
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutteringSolid Organ TransplantationAustralien
-
The Hospital for Sick ChildrenEnduring Hearts; University of Alberta/Stollery Children's HospitalAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbHeidelberg UniversityAfsluttet
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuSolid Organ Transplantation
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Jennifer HarrisonAfsluttet