Effekten av leveringsmåten til bekkenbunnsfunksjonen
4. august 2021 oppdatert av: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
Fødselen er en av risikofaktorene for bekkenorganprolaps.
For å forhindre prolaps i bekkenorganet, anbefaler ikke legene rutinemessig øvelser etter fødsel.
Etterforskerne lurte på om leveringsmåten som keisersnitt, vaginal fødselsvei med episiotomi eller vaginal rutelevering uten episiotomi påvirker bekkenbunnsfunksjonen annerledes eller ikke.
For å evaluere dette, planlegger etterforskerne å måle muskeltonus hos primiparøse kvinner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giresun, Tyrkia
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
18-40 år gamle primipar som fødte for 5-10 år siden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primiparøse kvinner 5-10 år etter fødselen
Ekskluderingskriterier:
- Multiparøse kvinner Kvinner med bindevevslidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontrollgruppe
Nullparous kvinner
|
|
Studiegruppe 1
Primiparøse kvinner som fødte med keisersnitt
|
|
Studiegruppe 2
Primiparøse kvinner som fødte med vaginal levering uten episiotomi
|
|
Studiegruppe 3
Primiparøse kvinner som fødte med vaginal fødselsvei med episiotomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkenbunnsmuskeltonus
Tidsramme: 25.05.2020–25.08.2020
|
Bekkenbunnsmuskeltonus skal måles ved vaginal perineometri.
|
25.05.2020–25.08.2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvinnelig seksuell funksjon
Tidsramme: 25.05.2020–25.08.2020
|
Kvinnelig seksuell funksjon skal evalueres ved hjelp av et validert FSFI-spørreskjema
|
25.05.2020–25.08.2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
20. august 2021
Studiet fullført (Forventet)
20. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mode of Delivery
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .