- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04474275
A szállítási mód hatása a medencefenék funkciójára
2021. augusztus 4. frissítette: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
A szülés a kismedencei szervek prolapsusának egyik kockázati tényezője.
A kismedencei szerv prolapsusának megelőzése érdekében az orvosok rutinszerűen nem tanácsolnak semmilyen gyakorlatot a szülés után.
A kutatók arra voltak kíváncsiak, hogy a szülés módja, mint a császármetszés, a hüvelyi úton történő szülés epiziotómiával vagy az epiziotómia nélküli hüvelyi úton történő szülés, a medencefenék eltérően működik-e vagy sem.
Ennek értékelése érdekében a kutatók azt tervezik, hogy megmérik az izomtónust az elsőszülő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giresun, Pulyka
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-40 éves ősszülő nők, akik 5-10 éve szültek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsőszülő nők 5-10 évvel a születés után
Kizárási kritériumok:
- Többszülő nők Kötőszöveti betegségben szenvedő nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Ellenőrző csoport
Nulliparos nők
|
1. tanulmányi csoport
Ősszülő nők, akik császármetszéssel szültek
|
2. tanulócsoport
Elsőszülő nők, akik hüvelyi úton szültek epiziotómia nélkül
|
3. tanulócsoport
Elsőszülő nők, akik hüvelyi úton szültek epiziotómiával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A medencefenék izomtónusa
Időkeret: 2020.05.25-2020.08.25
|
A medencefenék izomtónusát hüvelyi perineometriával mérik.
|
2020.05.25-2020.08.25
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Női szexuális funkció
Időkeret: 2020.05.25-2020.08.25
|
A női szexuális funkció értékelése validált FSFI kérdőív segítségével történik
|
2020.05.25-2020.08.25
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mode of Delivery
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kismedencei szerv prolapsus
-
Medical University of ViennaToborzásKismedencei szerv prolapsus | Cystocele | Hüvelyi prolapsus | Cystocele, középvonal | Prolaps hólyagAusztria