- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04474275
O efeito do modo de parto na função do assoalho pélvico
4 de agosto de 2021 atualizado por: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
O parto é um dos fatores de risco para prolapso de órgãos pélvicos.
Para prevenir o prolapso dos órgãos pélvicos, os médicos não aconselham rotineiramente nenhum exercício após o parto.
Os investigadores se perguntaram se o modo de parto, como cesariana, via vaginal com episiotomia ou via vaginal sem episiotomia, afetava a função do assoalho pélvico de maneira diferente ou não.
Para avaliar isso, os pesquisadores planejam medir o tônus muscular em mulheres primíparas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giresun, Peru
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres primíparas de 18 a 40 anos que deram à luz há 5 a 10 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres primíparas 5-10 anos após o nascimento
Critério de exclusão:
- Mulheres multíparas Mulheres com doenças do tecido conjuntivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de controle
Mulheres nulíparas
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Grupo de estudo 1
Mulheres primíparas que deram à luz por cesariana
|
|
Grupo de estudo 2
Mulheres primíparas que deram à luz por via vaginal sem episiotomia
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Grupo de estudo 3
Mulheres primíparas que pariram por via vaginal com episiotomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tônus muscular do assoalho pélvico
Prazo: 25.05.2020- 25.08.2020
|
O tônus muscular do assoalho pélvico será medido por perineometria vaginal.
|
25.05.2020- 25.08.2020
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função sexual feminina
Prazo: 25.05.2020- 25.08.2020
|
A função sexual feminina será avaliada pelo questionário FSFI validado
|
25.05.2020- 25.08.2020
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mode of Delivery
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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