- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04474275
Effekten av tillförselsättet till bäckenbottenfunktionen
4 augusti 2021 uppdaterad av: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
Förlossningen är en av riskfaktorerna för framfall i bäckenorganen.
För att förhindra framfall av bäckenorganen, rekommenderar läkarna inte rutinmässigt några övningar efter förlossningar.
Utredarna undrade om förlossningssättet som kejsarsnitt, vaginal förlossning med episiotomi eller vaginal förlossning utan episiotomi påverkar bäckenbottenfunktionen annorlunda eller inte.
För att utvärdera detta planerar utredarna att mäta muskeltonus hos primipariska kvinnor.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giresun, Kalkon
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
18-40 år gamla primipariska kvinnor som födde barn för 5-10 år sedan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primipariska kvinnor 5-10 år efter födseln
Exklusions kriterier:
- Fleråriga kvinnor Kvinnor med bindvävsrubbningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollgrupp
Nulliparous kvinnor
|
|
Studiegrupp 1
Primipariska kvinnor som fött barn med kejsarsnitt
|
|
Studiegrupp 2
Primipariska kvinnor som födde med vaginal förlossning utan episiotomi
|
|
Studiegrupp 3
Primipariska kvinnor som födde barn med vaginal förlossning med episiotomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenbottenmuskeltonus
Tidsram: 25.05.2020–25.08.2020
|
Bäckenbottenmuskeltonus kommer att mätas genom vaginal perineometri.
|
25.05.2020–25.08.2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvinnlig sexuell funktion
Tidsram: 25.05.2020–25.08.2020
|
Kvinnlig sexuell funktion kommer att utvärderas med ett validerat FSFI-frågeformulär
|
25.05.2020–25.08.2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
20 augusti 2021
Avslutad studie (Förväntat)
20 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2020
Första postat (Faktisk)
16 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mode of Delivery
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .