L'effet du mode d'administration sur la fonction du plancher pelvien
4 août 2021 mis à jour par: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
L'accouchement est l'un des facteurs de risque de prolapsus des organes pelviens.
Afin de prévenir le prolapsus des organes pelviens, les médecins ne conseillent systématiquement aucun exercice après les accouchements.
Les enquêteurs se sont demandé si le mode d'accouchement tel que la césarienne, l'accouchement par voie vaginale avec épisiotomie ou l'accouchement par voie vaginale sans épisiotomie avait un effet différent ou non sur la fonction du plancher pelvien.
Pour évaluer cela, les investigateurs envisagent de mesurer le tonus musculaire chez les femmes primipares.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giresun, Turquie
- Sebnem Alanya Tosun
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes primipares de 18 à 40 ans ayant accouché il y a 5 à 10 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes primipares 5 à 10 ans après la naissance
Critère d'exclusion:
- Femmes multipares Femmes atteintes de troubles du tissu conjonctif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de contrôle
Femmes nullipares
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Groupe d'étude 1
Femmes primipares ayant accouché par césarienne
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Groupe d'étude 2
Femmes primipares ayant accouché par voie vaginale sans épisiotomie
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Groupe d'étude 3
Femmes primipares ayant accouché par voie vaginale avec épisiotomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tonus des muscles du plancher pelvien
Délai: 25.05.2020- 25.08.2020
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Le tonus musculaire du plancher pelvien va être mesuré par périnéométrie vaginale.
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25.05.2020- 25.08.2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction sexuelle féminine
Délai: 25.05.2020- 25.08.2020
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La fonction sexuelle féminine va être évaluée par un questionnaire FSFI validé
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25.05.2020- 25.08.2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
20 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Première publication (Réel)
16 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mode of Delivery
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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