Sérový IL-17 koreloval se zánětlivými změnami u osteoartritidy a revmatoidní artritidy
12. listopadu 2023 aktualizováno: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
Sérum IL-17 korelovalo se zánětlivými změnami, ale ne s kostními změnami u osteoartrózy rukou a revmatoidní artritidy
Celkový počet zahrnutých subjektů byl 120 ve 3 stejných skupinách (RA, OA a kontrola).
Všechny subjekty byly podrobeny měření hladiny IL17 v séru.
MSK US (obou zápěstí, MCP, PIP a DIP) byla provedena u všech pacientů ve skupinách s RA a OA.
Aktivita onemocnění byla měřena skóre aktivity onemocnění (DAS28) pro pacienty s RA.
Vizuální analogová škála pro bolest (VAS) byla získána od pacientů ve skupinách RA a OA.
Funkční hodnocení bylo provedeno pomocí dotazníku pro hodnocení zdraví (HAQ) pro pacienty s RA a australsko/kanadského (AUSCAN) indexu osteoartritidy u pacientů s OA
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypt, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci studie se budou rekrutovat z ošetřovatelů revmatologické a rehabilitační ambulance ve fakultních nemocnicích Zagazig
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je považován za pacienta s jednoznačnou RA, pokud dosáhne alespoň 6 bodů v zavedeném klasifikačním systému
- Pacient je považován za pacienta s OA ruky, pokud má bolest, bolest nebo ztuhlost ruky plus 3 nebo 4 zvětšení tvrdé tkáně 2 nebo více z 10 vybraných kloubů nebo zvětšení tvrdé tkáně 2 nebo více DIP kloubů nebo méně než 3 oteklé MCP kloubů nebo deformita alespoň 1 z 10 vybraných kloubů, což jsou druhý a třetí distální interfalangeální (DIP), druhý a třetí proximální interfalangeální kloub a první karpometakarpální kloub obou rukou
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byl vyloučen jakýkoli subjekt s onemocněním jater, onemocněním koronárních tepen, onemocněním ledvin nebo jinými zánětlivými stavy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
Zdraví dobrovolníci bez příznaků nebo známek revmatoidní artritidy nebo osteoartritidy
|
|
Skupina revmatoidní artritidy
Pacienti s revmatoidní artritidou (RA) splnili klasifikační kritéria 2010 American College of rheumatology (ACR).
Pacient je považován za pacienta s jednoznačnou RA, pokud dosáhne alespoň 6 bodů v zavedeném klasifikačním systému
|
|
Skupina osteoartrózy
Pacienti s osteoartrózou (OA) splnili kritéria ACR z roku 1990 pro klasifikaci a hlášení osteoartrózy ruky.
Pacient je považován za pacienta s OA ruky, pokud má bolest, bolest nebo ztuhlost ruky plus 3 nebo 4 zvětšení tvrdé tkáně 2 nebo více z 10 vybraných kloubů nebo zvětšení tvrdé tkáně 2 nebo více DIP kloubů nebo méně než 3 oteklé MCP kloubů nebo deformita alespoň 1 z 10 vybraných kloubů, což jsou druhý a třetí distální interfalangeální (DIP), druhý a třetí proximální interfalangeální kloub a první karpometakarpální kloub obou rukou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická aktivita onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou (RA) a osteoartrózou rukou (OA)
Časové okno: 12 měsíců
|
Během celého průběhu studie byla aktivita onemocnění pacientů měřena skóre aktivity onemocnění (DAS28) pro pacienty s RA.
Vizuální analogová škála pro bolest (VAS) byla získána od pacientů ve skupinách RA a OA.
Funkční hodnocení bylo provedeno pomocí dotazníku pro hodnocení zdraví (HAQ) pro pacienty s RA a australsko-kanadského (AUSCAN) indexu osteoartritidy u pacientů s OA.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny IL-17 v séru u pacientů s RA a OA
Časové okno: 2 týdny
|
IL-17 bude měřen enzymatickým imunosorbentním testem z odebraných vzorků séra od účastníků studie
|
2 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiologické kostní změny u pacientů s RA a OA
Časové okno: 12 měsíců
|
V průběhu celého období studie byli rekrutovaní účastníci podrobeni muskuloskeletálnímu (MSK) ultrazvuku k posouzení kostních změn.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
29. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
29. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6293-22-7-2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .