IL-17 sérique en corrélation avec les modifications inflammatoires de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde
12 novembre 2023 mis à jour par: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
IL-17 sérique en corrélation avec les changements inflammatoires mais pas avec les changements osseux dans l'arthrose de la main et la polyarthrite rhumatoïde
Le nombre total de sujets inclus était de 120 en 3 groupes égaux (PR, OA et contrôle).
Tous les sujets ont été soumis à une mesure du taux sérique d'IL17.
L'échographie MSK (des deux poignets, MCP, PIP et DIP) a été réalisée chez tous les patients des groupes PR et OA.
L'activité de la maladie a été mesurée par le score d'activité de la maladie (DAS28) pour les patients atteints de PR.
Une échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) a été obtenue auprès de patients des groupes PR et OA.
L'évaluation fonctionnelle a été effectuée à l'aide d'un questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) pour les patients atteints de PR et de l'indice australien/canadien (AUSCAN) de l'arthrose de la main pour les patients atteints d'arthrose
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sharqia
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Zagazig, Sharqia, Egypte, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants à l'étude seront recrutés parmi les préposés à la clinique externe de rhumatologie et de réadaptation des hôpitaux universitaires de Zagazig
La description
Critère d'intégration:
- Un patient est considéré comme ayant une PR définitive s'il obtient au moins 6 points dans le système de classification établi
- Un patient est considéré comme souffrant d'arthrose de la main s'il a des douleurs, des courbatures ou une raideur de la main plus 3 ou 4 de l'élargissement des tissus durs de 2 ou plus des 10 articulations sélectionnées ou de l'élargissement des tissus durs de 2 articulations DIP ou plus ou moins de 3 MCP enflés articulations, ou déformation d'au moins 1 des 10 articulations sélectionnées qui sont les deuxième et troisième interphalangiennes distales (DIP), les deuxième et troisième interphalangiennes proximales et les premières articulations carpométacarpiennes des deux mains
Critère d'exclusion:
- Tout sujet souffrant de maladies du foie, de maladies coronariennes, de maladies rénales ou d'autres conditions inflammatoires a été exclu de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de contrôle
Volontaires en bonne santé ne présentant aucun symptôme ou signe de polyarthrite rhumatoïde ou d'arthrose
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Groupe polyarthrite rhumatoïde
Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) remplissaient les critères de classification de l'American College of Rheumatology (ACR) de 2010.
Un patient est considéré comme ayant une PR définitive s'il obtient au moins 6 points dans le système de classification établi
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Groupe arthrose
Les patients atteints d'arthrose (OA) remplissaient les critères ACR de 1990 pour la classification et la déclaration de l'arthrose de la main.
Un patient est considéré comme souffrant d'arthrose de la main s'il a des douleurs, des courbatures ou une raideur à la main plus 3 ou 4 d'hypertrophie des tissus durs d'au moins 2 des 10 articulations sélectionnées ou d'hypertrophie des tissus durs d'au moins 2 articulations DIP ou moins de 3 MCP enflés articulations, ou déformation d'au moins 1 des 10 articulations sélectionnées qui sont les deuxième et troisième interphalangiennes distales (DIP), les deuxième et troisième interphalangiennes proximales et les premières articulations carpométacarpiennes des deux mains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité clinique de la maladie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) et d'arthrose de la main (OA)
Délai: 12 mois
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Pendant toute la durée de l'étude, l'activité de la maladie des patients a été mesurée par le score d'activité de la maladie (DAS28) pour les patients atteints de PR.
Une échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) a été obtenue auprès de patients des groupes PR et OA.
L'évaluation fonctionnelle a été effectuée à l'aide d'un questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) pour les patients atteints de PR et de l'indice australien/canadien (AUSCAN) de l'arthrose de la main pour les patients atteints d'arthrose.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux sériques d'IL-17 chez les patients atteints de PR et d'OA
Délai: 2 semaines
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L'IL-17 sera mesuré par dosage immuno-enzymatique à partir d'échantillons de sérum collectés auprès des participants à l'étude
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2 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications osseuses radiologiques chez les patients atteints de PR et d'OA
Délai: 12 mois
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Pendant toute la durée de la période d'étude, les participants recrutés ont subi une échographie musculo-squelettique (MSK) pour évaluer les modifications osseuses.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Première publication (Réel)
17 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6293-22-7-2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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