골관절염 및 류마티스 관절염의 염증성 변화와 상관관계가 있는 혈청 IL-17
2023년 11월 12일 업데이트: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
혈청 IL-17은 양손 골관절염 및 류마티스 관절염에서 골 변화가 아닌 염증성 변화와 관련이 있음
포함된 피험자의 총 수는 3개의 동일한 그룹(RA, OA 및 대조군)에서 120명이었습니다.
모든 대상자는 혈청 IL17 수치 측정을 받았다.
RA 및 OA 그룹의 모든 환자에게 MSK US(두 손목, MCP, PIP 및 DIP)를 수행했습니다.
질병 활동도는 RA 환자에 대한 질병 활동 점수(DAS28)로 측정되었습니다.
RA 및 OA 그룹의 환자로부터 VAS(Visual analogue scale for pain)를 얻었다.
기능 평가는 RA 환자에 대한 건강 평가 설문지(HAQ) 및 OA 환자에 대한 호주/캐나다(AUSCAN) 골관절염 손 지수를 사용하여 수행되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, 이집트, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 Zagazig 대학 병원의 류마티스 및 재활 외래 환자 클리닉 간병인에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 확립된 분류 시스템에서 최소 6점을 획득하면 환자는 명확한 RA를 가진 것으로 간주됩니다.
- 환자가 손 통증, 쑤심 또는 뻣뻣함과 10개의 선택된 관절 중 2개 이상의 경조직 비대 3 또는 4 또는 2개 이상의 DIP 관절 또는 3개 미만의 MCP 부종의 경조직 비대가 있는 경우 손 OA가 있는 것으로 간주됩니다. 양손의 제2 및 제3 원위지절간관절, 제2 및 제3 근위지절간관절, 제1 수근중수관절인 선택된 관절 10개 중 적어도 1개 이상의 관절 또는 기형
제외 기준:
- 간 질환, 관상 동맥 질환, 신장 질환 또는 기타 염증 상태가 있는 대상자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
대조군
류마티스 관절염 또는 골관절염의 증상이나 징후가 없는 건강한 지원자
|
|
류마티스 관절염 그룹
류마티스 관절염(RA) 환자는 2010년 미국 류마티스 학회(ACR) 분류 기준을 충족했습니다.
확립된 분류 시스템에서 최소 6점을 획득하면 환자는 명확한 RA를 가진 것으로 간주됩니다.
|
|
골관절염 그룹
골관절염(OA) 환자는 손 골관절염의 분류 및 보고에 대한 1990 ACR 기준을 충족했습니다.
환자가 손 통증, 쑤심 또는 뻣뻣함과 함께 10개의 선택된 관절 중 2개 이상의 경조직 비대 또는 2개 이상의 DIP 관절 또는 3개 미만의 MCP 부종의 경조직 비대 3 또는 4가 있는 경우 손 OA가 있는 것으로 간주됩니다. 양손의 제2 및 제3 원위지절간관절, 제2 및 제3 근위지절간관절, 제1 수근중수관절인 선택된 관절 10개 중 적어도 1개 이상의 관절 또는 기형
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
류마티스 관절염(RA) 및 손 골관절염(OA) 환자의 임상 질병 활동
기간: 12 개월
|
전체 연구 과정 동안 환자의 질병 활성도는 RA 환자에 대한 질병 활성도 점수(DAS28)로 측정되었습니다.
RA 및 OA 그룹의 환자로부터 VAS(Visual analogue scale for pain)를 얻었다.
기능 평가는 RA 환자에 대한 건강 평가 설문지(HAQ)와 OA 환자에 대한 호주/캐나다(AUSCAN) 골관절염 손 지수를 사용하여 수행되었습니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RA 및 OA 환자의 IL-17 혈청 수준
기간: 이주
|
IL-17은 연구 참여자로부터 수집된 혈청 샘플에서 효소 결합 면역흡착 분석으로 측정됩니다.
|
이주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RA 및 OA 환자의 방사선 골 변화
기간: 12 개월
|
연구 기간의 전체 과정 동안, 모집된 참가자는 뼈 변화를 평가하기 위해 근골격계(MSK) 초음파를 받았습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .