Serum IL-17 korreliert mit entzündlichen Veränderungen bei Osteoarthritis und rheumatoider Arthritis
12. November 2023 aktualisiert von: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
Serum IL-17 korrelierte mit entzündlichen Veränderungen, aber nicht mit knöchernen Veränderungen bei Osteoarthritis und rheumatoider Arthritis an beiden Händen
Die Gesamtzahl der eingeschlossenen Probanden betrug 120 in 3 gleichen Gruppen (RA, OA und Kontrolle).
Alle Probanden wurden einer Messung des Serum-IL17-Spiegels unterzogen.
MSK US (an beiden Handgelenken, MCPs, PIPs und DIPs) wurde bei allen Patienten in den RA- und OA-Gruppen durchgeführt.
Die Krankheitsaktivität wurde anhand des Disease Activity Score (DAS28) für RA-Patienten gemessen.
Die visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS) wurde von Patienten in RA- und OA-Gruppen erhalten.
Die Funktionsbeurteilung erfolgte anhand des Fragebogens zur Gesundheitsbeurteilung (HAQ) für RA-Patienten und des Australisch/Kanadischen (AUSCAN) Osteoarthritis Hand Index für OA-Patienten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Ägypten, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienteilnehmer werden aus Pflegekräften der Ambulanz für Rheumatologie und Rehabilitation an den Universitätskliniken von Zagazig rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Patient hat eine sichere RA, wenn er mindestens 6 Punkte im etablierten Klassifikationssystem erreicht
- Ein Patient hat Hand-OA, wenn er/sie Schmerzen, Schmerzen oder Steifheit in der Hand plus 3 oder 4 Hartgewebevergrößerung von 2 oder mehr von 10 ausgewählten Gelenken oder Hartgewebevergrößerung von 2 oder mehr DIP-Gelenken oder weniger als 3 geschwollene MCP hat Gelenke oder Deformität von mindestens 1 von 10 ausgewählten Gelenken, die das zweite und dritte distale Interphalangealgelenk (DIP), das zweite und dritte proximale Interphalangealgelenk und das erste Carpometacarpalgelenk beider Hände sind
Ausschlusskriterien:
- Jeder Proband mit Lebererkrankungen, Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Nierenerkrankungen oder anderen entzündlichen Erkrankungen wurde von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kontrollgruppe
Gesunde Freiwillige ohne Symptome oder Anzeichen von rheumatoider Arthritis oder Osteoarthritis
|
|
Rheumatoide Arthritis-Gruppe
Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) erfüllten die Klassifikationskriterien des American College of Rheumatology (ACR) von 2010.
Ein Patient hat eine sichere RA, wenn er mindestens 6 Punkte im etablierten Klassifikationssystem erreicht
|
|
Gruppe Arthrose
Osteoarthritis (OA)-Patienten erfüllten die ACR-Kriterien von 1990 für die Klassifizierung und Meldung von Osteoarthritis der Hand.
Ein Patient hat Hand-OA, wenn er/sie Handschmerzen, Schmerzen oder Steifheit plus 3 oder 4 Hartgewebevergrößerung von 2 oder mehr von 10 ausgewählten Gelenken oder Hartgewebevergrößerung von 2 oder mehr DIP-Gelenken oder weniger als 3 geschwollene MCP hat Gelenke oder Deformität von mindestens 1 von 10 ausgewählten Gelenken, die das zweite und dritte distale Interphalangealgelenk (DIP), das zweite und dritte proximale Interphalangealgelenk und das erste Carpometacarpalgelenk beider Hände sind
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Krankheitsaktivität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) und Hand-Osteoarthritis (OA).
Zeitfenster: 12 Monate
|
Während des gesamten Studienverlaufs wurde die Krankheitsaktivität der Patienten anhand des Disease Activity Score (DAS28) für RA-Patienten gemessen.
Die visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS) wurde von Patienten in RA- und OA-Gruppen erhalten.
Die funktionelle Beurteilung erfolgte anhand des Fragebogens zur Gesundheitsbewertung (HAQ) für RA-Patienten und des Australisch/Kanadischen (AUSCAN) Osteoarthritis Hand Index für OA-Patienten.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
IL-17-Serumspiegel bei RA- und OA-Patienten
Zeitfenster: 2 Wochen
|
IL-17 wird durch einen enzymgebundenen Immunadsorptionstest aus gesammelten Serumproben der Studienteilnehmer gemessen
|
2 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Radiologische knöcherne Veränderungen bei RA- und OA-Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Während des gesamten Studienzeitraums wurden die rekrutierten Teilnehmer einem muskuloskelettalen (MSK) Ultraschall unterzogen, um die knöchernen Veränderungen zu beurteilen.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6293-22-7-2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .