血清IL-17は、変形性関節症および関節リウマチの炎症性変化と相関していた
2023年11月12日 更新者：Noha M Hammad, MD、Zagazig University
血清IL-17は炎症性変化と相関していたが、両手の変形性関節症と関節リウマチの骨変化とは相関していなかった
含まれる被験者の総数は、3つの等しいグループ（RA、OA、およびコントロール）で120人でした。
全被験者が血清IL17レベル測定に供された。
MSK US (両方の手首、MCP、PIP、および DIP) は、RA および OA グループのすべての患者に対して行われました。
疾患活動性は、RA患者の疾患活動性スコア（DAS28）によって測定されました。
痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) は、RA および OA グループの患者から取得されました。
機能評価は、RA患者には健康評価アンケート（HAQ）を使用し、OA患者にはオーストラリア/カナダ（AUSCAN）変形性関節症ハンドインデックスを使用して行われました
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sharqia
-
Zagazig、Sharqia、エジプト、44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究参加者は、ザガジグ大学病院のリウマチおよびリハビリテーション外来診療所のアテンダントから募集されます。
説明
包含基準:
- 確立された分類システムで少なくとも 6 ポイントを獲得した場合、患者は明確な RA であると見なされます。
- 患者は、手の痛み、うずき、こわばりに加えて、選択した 10 の関節のうち 2 つ以上の硬組織肥大が 3 つまたは 4 つある場合、または 2 つ以上の DIP 関節の硬組織肥大または 3 つ未満の MCP の腫れがある場合、手 OA であると見なされます。関節、または両手の第 2 および第 3 遠位指節間 (DIP)、第 2 および第 3 近位指節間、および第 1 手根中手関節である 10 の選択された関節のうち少なくとも 1 つの変形
除外基準:
- 肝疾患、冠動脈疾患、腎疾患、またはその他の炎症状態にある被験者は、研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
対照群
関節リウマチまたは変形性関節症の症状または徴候のない健康なボランティア
|
|
関節リウマチ群
関節リウマチ (RA) 患者は、2010 年米国リウマチ学会 (ACR) 分類基準を満たしました。
確立された分類システムで少なくとも 6 ポイントを獲得した場合、患者は明確な RA であると見なされます。
|
|
変形性関節症グループ
変形性関節症 (OA) 患者は、手の変形性関節症の分類と報告に関する 1990 ACR 基準を満たしていました。
手の痛み、うずき、こわばりに加えて、選択した 10 の関節のうち 2 つ以上の硬組織肥大が 3 つまたは 4 つある場合、または 2 つ以上の DIP 関節の硬組織肥大または 3 つ未満の MCP の腫れ関節、または両手の第 2 および第 3 遠位指節間 (DIP)、第 2 および第 3 近位指節間、および第 1 手根中手関節である 10 の選択された関節のうち少なくとも 1 つの変形
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
関節リウマチ (RA) および手の変形性関節症 (OA) 患者における臨床疾患活動
時間枠：12ヶ月
|
研究の全過程で、患者の疾患活動性は、RA患者の疾患活動性スコア（DAS28）によって測定されました。
痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) は、RA および OA グループの患者から取得されました。
機能評価は、RA患者には健康評価アンケート（HAQ）を、OA患者にはオーストラリア/カナダ（AUSCAN）の変形性関節症ハンドインデックスを使用して行われました。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
RAおよびOA患者におけるIL-17血清レベル
時間枠：2週間
|
IL-17は、研究参加者から収集された血清サンプルからの酵素結合免疫吸着アッセイによって測定されます
|
2週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
RAおよびOA患者における放射線学的骨変化
時間枠：12ヶ月
|
研究期間全体を通して、募集された参加者は骨の変化を評価するために筋骨格 (MSK) 超音波検査を受けました。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2020年11月29日
研究の完了 (実際)
2020年11月29日
試験登録日
最初に提出
2020年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月13日
最初の投稿 (実際)
2020年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月12日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。