Сывороточный IL-17 коррелирует с воспалительными изменениями при остеоартрите и ревматоидном артрите
12 ноября 2023 г. обновлено: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
Сывороточный IL-17 коррелирует с воспалительными изменениями, но не с костными изменениями при остеоартрите обеих рук и ревматоидном артрите
Общее количество включенных испытуемых составило 120 человек в 3 равных группах (РА, ОА и контрольная).
У всех субъектов измеряли уровень IL-17 в сыворотке.
МСК УЗИ (обоих запястий, MCP, PIPs и DIPs) было выполнено всем пациентам в группах РА и ОА.
Активность заболевания измеряли по шкале активности заболевания (DAS28) у пациентов с РА.
Визуально-аналоговая шкала боли (ВАШ) была получена у пациентов в группах РА и ОА.
Функциональная оценка проводилась с использованием вопросника оценки состояния здоровья (HAQ) для пациентов с РА и австралийско-канадского (AUSCAN) индекса руки при остеоартрите для пациентов с ОА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Египет, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники исследования будут набраны из обслуживающего персонала амбулаторной клиники ревматологии и реабилитации в университетских больницах Загазиг.
Описание
Критерии включения:
- Больной считается имеющим определенный РА, если он набрал не менее 6 баллов по установленной системе классификации.
- Считается, что у пациента ОА кисти, если у него/нее боль в руке, боль или скованность плюс 3 или 4 увеличения твердых тканей 2 или более из 10 выбранных суставов или увеличение твердых тканей 2 или более ДМФ суставов или менее 3 опухших пястно-фаланговых суставов суставов или деформация по крайней мере 1 из 10 выбранных суставов, а именно второго и третьего дистальных межфаланговых (ДМФ), второго и третьего проксимальных межфаланговых и первого запястно-пястного суставов обеих рук
Критерий исключения:
- Любой субъект с заболеваниями печени, коронарных артерий, почек или другими воспалительными заболеваниями был исключен из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
Здоровые добровольцы без симптомов или признаков ревматоидного артрита или остеоартрита
|
|
Группа ревматоидного артрита
Пациенты с ревматоидным артритом (РА) соответствовали критериям классификации Американской коллегии ревматологов (ACR) 2010 года.
Больной считается имеющим определенный РА, если он набрал не менее 6 баллов по установленной системе классификации.
|
|
Группа остеоартрита
Пациенты с остеоартритом (ОА) соответствовали критериям ACR 1990 года для классификации и регистрации остеоартрита кисти.
Считается, что у пациента ОА кисти, если у него / нее боль в руке, ломота или скованность плюс 3 или 4 увеличения твердых тканей 2 или более из 10 выбранных суставов или увеличение твердых тканей 2 или более ДМФ суставов или менее 3 опухших пястно-фаланговых суставов суставов или деформация по крайней мере 1 из 10 выбранных суставов, а именно второго и третьего дистальных межфаланговых (ДМФ), второго и третьего проксимальных межфаланговых и первого запястно-пястного суставов обеих рук
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая активность заболевания у пациентов с ревматоидным артритом (РА) и остеоартрозом кистей (ОА)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
На протяжении всего исследования активность заболевания у пациентов измеряли по шкале активности заболевания (DAS28) у пациентов с РА.
Визуально-аналоговая шкала боли (ВАШ) была получена у пациентов в группах РА и ОА.
Функциональная оценка проводилась с использованием анкеты оценки состояния здоровья (HAQ) для пациентов с РА и австралийско-канадского (AUSCAN) индекса рук при остеоартрите для пациентов с ОА.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень ИЛ-17 в сыворотке крови у больных РА и ОА
Временное ограничение: 2 недели
|
IL-17 будет измеряться с помощью иммуноферментного анализа в образцах сыворотки, взятых у участников исследования.
|
2 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологические изменения костей у больных РА и ОА
Временное ограничение: 12 месяцев
|
В течение всего периода исследования отобранные участники проходили УЗИ опорно-двигательного аппарата (MSK) для оценки костных изменений.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6293-22-7-2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .