Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum IL-17 korreleret med inflammatoriske ændringer i slidgigt og reumatoid arthritis

12. november 2023 opdateret af: Noha M Hammad, MD, Zagazig University

Serum IL-17 korreleret med inflammatoriske ændringer, men ikke med knogleændringer i både håndslidgigt og leddegigt

Det samlede antal af de inkluderede forsøgspersoner var 120 i 3 lige store grupper (RA, OA og kontrol). Alle forsøgspersoner blev udsat for serum-IL17-niveaumåling. MSK US (af begge håndled, MCP'er, PIP'er og DIP'er) blev udført til alle patienter i RA- og OA-grupper. Sygdomsaktivitet blev målt ved sygdomsaktivitetsscore (DAS28) for RA-patienter. Visuel analog skala for smerte (VAS) blev opnået fra patienter i RA- og OA-grupper. Funktionel vurdering blev udført ved hjælp af sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ) for RA-patienter og det australske/canadiske (AUSCAN) Osteoarthritis Hand Index for OA-patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egypten, 44519
        • Zagazig University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedeltagerne vil blive rekrutteret fra behandlere til reumatologi og rehabiliteringsambulatorium på Zagazig Universitetshospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En patient anses for at have decideret RA, hvis han/hun scorer mindst 6 point i det etablerede klassifikationssystem
  • En patient anses for at have hånd-OA, hvis han/hun håndsmerter, ømhed eller stivhed plus 3 eller 4 af hårdvævsforstørrelse af 2 eller flere af 10 udvalgte led eller hårdvævsforstørrelse på 2 eller flere DIP-led eller færre end 3 hævede MCP led eller deformitet af mindst 1 ud af 10 udvalgte led, som er den anden og tredje distale interphalangeal (DIP), den anden og tredje proksimale interphalangeal, og de første carpometacarpale led på begge hænder

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert individ med leversygdomme, koronararteriesygdomme, nyresygdomme eller andre inflammatoriske tilstande blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe
Raske frivillige uden symptomer eller tegn på reumatoid arthritis eller slidgigt
Reumatoid arthritis gruppe
Reumatoid arthritis (RA) patienter opfyldte 2010 American College of rheumatology (ACR) klassifikationskriterier. En patient anses for at have decideret RA, hvis han/hun scorer mindst 6 point i det etablerede klassifikationssystem
Slidgigt gruppe
Patienter med slidgigt (OA) opfyldte 1990 ACR-kriterierne for klassificering og rapportering af slidgigt i hånden. En patient anses for at have OA i hånden, hvis han/hun håndsmerter, ømhed eller stivhed plus 3 eller 4 af forstørrelse af hårdt væv på 2 eller flere af 10 udvalgte led eller forstørrelse af hårdt væv på 2 eller flere DIP-led eller færre end 3 hævede MCP led eller deformitet af mindst 1 ud af 10 udvalgte led, som er den anden og tredje distale interphalangeal (DIP), den anden og tredje proksimale interphalangeal, og de første carpometacarpale led på begge hænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk sygdomsaktivitet hos reumatoid arthritis (RA) og håndslidgigt (OA) patienter
Tidsramme: 12 måneder
Under hele undersøgelsesforløbet blev patienternes sygdomsaktivitet målt ved sygdomsaktivitetsscore (DAS28) for RA-patienter. Visuel analog skala for smerte (VAS) blev opnået fra patienter i RA- og OA-grupper. Funktionel vurdering blev udført ved hjælp af sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ) for RA-patienter og det australske/canadiske (AUSCAN) Osteoarthritis Hand Index for OA-patienter.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-17 serumniveauer hos RA- og OA-patienter
Tidsramme: 2 uger
IL-17 vil blive målt ved enzymkoblet immunosorbent assay fra indsamlede serumprøver fra undersøgelsens deltagere
2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologiske knogleforandringer hos RA- og OA-patienter
Tidsramme: 12 måneder
I løbet af hele undersøgelsesperioden gennemgik rekrutterede deltagere muskuloskeletal (MSK) ultralyd for at vurdere knogleforandringerne.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6293-22-7-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reumatoid arthritis (RA) og slidgigt (OA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner