Surowica IL-17 skorelowana ze zmianami zapalnymi w chorobie zwyrodnieniowej stawów i reumatoidalnym zapaleniu stawów
12 listopada 2023 zaktualizowane przez: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
IL-17 w surowicy koreluje ze zmianami zapalnymi, ale nie ze zmianami kostnymi zarówno w chorobie zwyrodnieniowej stawów rąk, jak i reumatoidalnym zapaleniu stawów
Całkowita liczba włączonych pacjentów wynosiła 120 w 3 równych grupach (RZS, OA i kontrola).
Wszystkich osobników poddano pomiarowi poziomu IL17 w surowicy.
USG MSK (obu nadgarstków, MCP, PIP i DIP) wykonano u wszystkich pacjentów z grupy RZS i OA.
Aktywność choroby mierzono za pomocą wskaźnika aktywności choroby (DAS28) u pacjentów z RZS.
Wizualną analogową skalę bólu (VAS) uzyskano od pacjentów z grupy RA i OA.
Oceny funkcjonalnej dokonano za pomocą kwestionariusza oceny stanu zdrowia (HAQ) dla pacjentów z RZS oraz australijskiego/kanadyjskiego (AUSCAN) Osteoarthritis Hand Index dla pacjentów z OA
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egipt, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy badania będą rekrutowani spośród personelu ambulatorium Reumatologii i Rehabilitacji Szpitali Uniwersyteckich Zagazig
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenta uważa się za mającego określone RZS, jeśli uzyska co najmniej 6 punktów w ustalonym systemie klasyfikacyjnym
- Uważa się, że pacjent ma chorobę zwyrodnieniową rąk, jeśli odczuwa ból, ból lub sztywność dłoni oraz 3 lub 4 powiększenia tkanki twardej 2 lub więcej z 10 wybranych stawów lub powiększenia tkanki twardej 2 lub więcej stawów DIP lub mniej niż 3 obrzęku MCP stawów lub deformacja co najmniej 1 z 10 wybranych stawów, którymi są drugi i trzeci międzypaliczkowy dalszy (DIP), drugi i trzeci międzypaliczkowy bliższy oraz pierwszy staw nadgarstkowo-śródręczny obu rąk
Kryteria wyłączenia:
- Każdy osobnik z chorobami wątroby, chorobą wieńcową, chorobą nerek lub innymi stanami zapalnymi został wykluczony z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy bez objawów reumatoidalnego zapalenia stawów lub choroby zwyrodnieniowej stawów
|
|
Grupa reumatoidalnego zapalenia stawów
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) spełniali kryteria klasyfikacji Amerykańskiego Kolegium Reumatologicznego (ACR) z 2010 roku.
Pacjenta uważa się za mającego określone RZS, jeśli uzyska co najmniej 6 punktów w ustalonym systemie klasyfikacyjnym
|
|
Grupa choroby zwyrodnieniowej stawów
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów (OA) spełniali kryteria ACR z 1990 r. dotyczące klasyfikacji i zgłaszania choroby zwyrodnieniowej stawów ręki.
Uważa się, że pacjent ma ChZS ręki, jeśli odczuwa ból, pobolewanie lub sztywność ręki oraz 3 lub 4 powiększenia tkanki twardej 2 lub więcej z 10 wybranych stawów lub powiększenia tkanki twardej 2 lub więcej stawów DIP lub mniej niż 3 obrzęku MCP stawów lub deformacja co najmniej 1 z 10 wybranych stawów, którymi są drugi i trzeci międzypaliczkowy dalszy (DIP), drugi i trzeci międzypaliczkowy bliższy oraz pierwszy staw nadgarstkowo-śródręczny obu rąk
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna aktywność choroby u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) i chorobą zwyrodnieniową stawów rąk (OA).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W trakcie całego badania aktywność choroby pacjentów mierzono za pomocą wskaźnika aktywności choroby (DAS28) dla pacjentów z RZS.
Wizualną analogową skalę bólu (VAS) uzyskano od pacjentów z grupy RA i OA.
Oceny funkcjonalnej dokonano za pomocą kwestionariusza oceny stanu zdrowia (HAQ) dla pacjentów z RZS oraz australijskiego/kanadyjskiego (AUSCAN) Osteoarthritis Hand Index dla pacjentów z ChZS.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy IL-17 w surowicy pacjentów z RZS i OA
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
IL-17 będzie mierzona za pomocą testu immunoenzymatycznego z pobranych próbek surowicy od uczestników badania
|
2 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany radiologiczne kości u chorych na RZS i OA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Podczas całego okresu badania zrekrutowani uczestnicy przechodzili USG układu mięśniowo-szkieletowego (MSK) w celu oceny zmian kostnych.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6293-22-7-2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .