Seerumin IL-17 korreloi niveltulehduksen ja nivelreuman tulehduksellisten muutosten kanssa
sunnuntai 12. marraskuuta 2023 päivittänyt: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
Seerumin IL-17 korreloi tulehduksellisiin muutoksiin, mutta ei luumuutoksiin sekä käsien nivelrikkossa että nivelreumassa
Mukana olevien koehenkilöiden kokonaismäärä oli 120 3 yhtä suuressa ryhmässä (RA, OA ja kontrolli).
Kaikille koehenkilöille suoritettiin seerumin IL17-tason mittaus.
MSK US (molempien ranteiden, MCP:iden, PIP:iden ja DIP:iden) tehtiin kaikille potilaille RA- ja OA-ryhmissä.
Taudin aktiivisuus mitattiin sairauden aktiivisuuspisteillä (DAS28) RA-potilailla.
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle (VAS) saatiin potilailta nivelreuma- ja oA-ryhmissä.
Toiminnallinen arviointi tehtiin nivelreumapotilaille terveysarviointikyselyllä (HAQ) ja nivelreuman potilaiden australialais-kanadalaisella (AUSCAN) käsiindeksillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypti, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan hoitajista Zagazigin yliopistollisten sairaaloiden reumatologian ja kuntoutuksen poliklinikalle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla katsotaan olevan selvä nivelreuma, jos hän saa vakiintuneesta luokitusjärjestelmästä vähintään 6 pistettä
- Potilaalla katsotaan olevan käden OA, jos hänellä on käsien kipua, särkyä tai jäykkyyttä sekä 3 tai 4 kovakudoksen suurenemista kahdessa tai useammassa kymmenestä valitusta nivelestä tai kovakudoksen suureneminen kahdessa tai useammassa DIP-nivelessä tai vähemmän kuin 3 turvonnutta MCP:tä nivelet tai vähintään yhden 10 valitusta nivelestä epämuodostuma, jotka ovat toinen ja kolmas distaalinen interfalangeaalinen (DIP), toinen ja kolmas proksimaalinen interfalangeaalinen nivel ja molempien käsien ensimmäiset karpometakarpaalinivelet
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois kaikki koehenkilöt, joilla oli maksasairaus, sepelvaltimotauti, munuaissairaus tai muut tulehdustilat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kontrolliryhmä
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole nivelreuman tai niveltulehduksen oireita tai merkkejä
|
|
Nivelreuma ryhmä
Nivelreumapotilaat (RA) täyttivät 2010 American College of Rheumatologyn (ACR) luokituskriteerit.
Potilaalla katsotaan olevan selvä nivelreuma, jos hän saa vakiintuneesta luokitusjärjestelmästä vähintään 6 pistettä
|
|
Nivelrikko ryhmä
Nivelrikkopotilaat (OA) täyttivät 1990 ACR-kriteerit käden nivelrikon luokittelussa ja raportoinnissa.
Potilaalla katsotaan olevan käden OA, jos hänellä on käsien kipua, särkyä tai jäykkyyttä sekä 3 tai 4 kovakudoksen suurenemista kahdessa tai useammassa 10 valitusta nivelestä tai kovakudoksen suureneminen kahdessa tai useammassa DIP-nivelessä tai vähemmän kuin 3 turvonnutta MCP:tä nivelet tai vähintään yhden 10 valitusta nivelestä epämuodostuma, jotka ovat toinen ja kolmas distaalinen interfalangeaalinen (DIP), toinen ja kolmas proksimaalinen interfalangeaalinen nivel ja molempien käsien ensimmäiset karpometakarpaalinivelet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen sairauden aktiivisuus nivelreumaa (RA) ja käsien nivelrikkoa (OA) sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koko tutkimuksen ajan potilaiden tautiaktiivisuutta mitattiin nivelreumapotilaiden sairauden aktiivisuuspisteillä (DAS28).
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle (VAS) saatiin potilailta nivelreuma- ja oA-ryhmissä.
Toiminnallinen arviointi tehtiin nivelreumapotilaille terveysarviointikyselylomakkeella (HAQ) ja nivelrikkopotilaille Australian/Canadian (AUSCAN) Osteoarthritis Hand Indexin avulla.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-17 seerumin tasot RA- ja OA-potilailla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
IL-17 mitataan entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä tutkimuksen osallistujilta kerätyistä seeruminäytteistä
|
2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologiset luumuutokset RA- ja OA-potilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koko tutkimusjakson ajan rekrytoiduille osallistujille tehtiin tuki- ja liikuntaelinten ultraääni (MSK) luumuutosten arvioimiseksi.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6293-22-7-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .