IL-17 sérica correlacionada com alterações inflamatórias na osteoartrite e na artrite reumatóide
12 de novembro de 2023 atualizado por: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
A IL-17 sérica está correlacionada com alterações inflamatórias, mas não com alterações ósseas na osteoartrite da mão e na artrite reumatóide
O número total de indivíduos incluídos foi de 120 em 3 grupos iguais (AR, OA e controle).
Todos os indivíduos foram submetidos à medição do nível sérico de IL17.
MSK US (de ambos os punhos, MCPs, PIPs e DIPs) foi feito para todos os pacientes nos grupos AR e OA.
A atividade da doença foi medida pelo escore de atividade da doença (DAS28) para pacientes com AR.
A escala visual analógica para dor (VAS) foi obtida de pacientes nos grupos AR e OA.
A avaliação funcional foi feita usando o questionário de avaliação de saúde (HAQ) para pacientes com AR e o Índice de mão de osteoartrite australiano/canadense (AUSCAN) para pacientes com OA
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sharqia
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Zagazig, Sharqia, Egito, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes do estudo serão recrutados entre os atendentes do ambulatório de Reumatologia e Reabilitação dos Hospitais Universitários de Zagazig
Descrição
Critério de inclusão:
- Um paciente é considerado portador de AR definitiva se obtiver pelo menos 6 pontos no sistema de classificação estabelecido
- Um paciente é considerado portador de OA da mão se apresentar dor, desconforto ou rigidez na mão mais 3 ou 4 aumentos de tecido duro de 2 ou mais de 10 articulações selecionadas ou aumento de tecido duro de 2 ou mais articulações DIP ou menos de 3 MCP inchadas articulações ou deformidade de pelo menos 1 de 10 articulações selecionadas que são a segunda e terceira interfalângica distal (IFD), a segunda e terceira interfalângica proximal e a primeira articulação carpometacarpiana de ambas as mãos
Critério de exclusão:
- Qualquer indivíduo com doenças hepáticas, doenças das artérias coronárias, doenças renais ou outras condições inflamatórias foi excluído do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle
Voluntários saudáveis sem sintomas ou sinais de artrite reumatóide ou osteoartrite
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Grupo de artrite reumatóide
Os pacientes com artrite reumatóide (AR) preencheram os critérios de classificação do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) de 2010.
Um paciente é considerado portador de AR definitiva se obtiver pelo menos 6 pontos no sistema de classificação estabelecido
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Grupo de osteoartrite
Os pacientes com osteoartrite (OA) preencheram os critérios do ACR de 1990 para a classificação e relato de osteoartrite da mão.
Um paciente é considerado com OA de mão se ele/ela tiver dor, dor ou rigidez nas mãos mais 3 ou 4 aumentos de tecido duro de 2 ou mais de 10 articulações selecionadas ou aumento de tecido duro de 2 ou mais articulações DIP ou menos de 3 MCP inchadas articulações ou deformidade de pelo menos 1 de 10 articulações selecionadas que são a segunda e terceira interfalângica distal (IFD), a segunda e terceira interfalângica proximal e a primeira articulação carpometacarpiana de ambas as mãos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade clínica da doença em pacientes com artrite reumatoide (AR) e osteoartrite (OA) da mão
Prazo: 12 meses
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Durante todo o curso do estudo, a atividade da doença dos pacientes foi medida pelo escore de atividade da doença (DAS28) para pacientes com AR.
A escala visual analógica para dor (VAS) foi obtida de pacientes nos grupos AR e OA.
A avaliação funcional foi feita usando o questionário de avaliação de saúde (HAQ) para pacientes com AR e o Índice de Osteoartrite da Mão Australiano/Canadense (AUSCAN) para pacientes com OA.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis séricos de IL-17 em pacientes com AR e OA
Prazo: 2 semanas
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A IL-17 será medida por ensaio imunoenzimático a partir de amostras de soro coletadas dos participantes do estudo
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2 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações ósseas radiológicas em pacientes com AR e OA
Prazo: 12 meses
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Durante todo o período do estudo, os participantes recrutados foram submetidos a ultrassonografia musculoesquelética (MSK) para avaliar as alterações ósseas.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6293-22-7-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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