Serum IL-17 gecorreleerd met ontstekingsveranderingen bij artrose en reumatoïde artritis
12 november 2023 bijgewerkt door: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
Serum IL-17 gecorreleerd met ontstekingsveranderingen maar niet met botveranderingen in zowel handartrose als reumatoïde artritis
Het totale aantal geïncludeerde proefpersonen was 120 in 3 gelijke groepen (RA, OA en controle).
Alle proefpersonen werden onderworpen aan serum IL17-niveaumeting.
MSK US (van beide polsen, MCP's, PIP's en DIP's) werd gedaan bij alle patiënten in RA- en OA-groepen.
Ziekteactiviteit werd gemeten door disease activity score (DAS28) voor RA-patiënten.
Visuele analoge schaal voor pijn (VAS) werd verkregen van patiënten in RA- en OA-groepen.
Functionele beoordeling werd uitgevoerd met behulp van een gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ) voor RA-patiënten en de Australische/Canadese (AUSCAN) Osteoarthritis Hand Index voor OA-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypte, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers aan de studie zullen worden gerekruteerd uit begeleiders van de polikliniek Reumatologie en Revalidatie in de Universitaire Ziekenhuizen van Zagazig
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een patiënt wordt geacht definitieve RA te hebben als hij/zij ten minste 6 punten scoort in het vastgestelde classificatiesysteem
- Een patiënt wordt geacht handartrose te hebben als hij/zij pijn, pijn of stijfheid in de hand plus 3 of 4 van de vergroting van het harde weefsel van 2 of meer van de 10 geselecteerde gewrichten of vergroting van het harde weefsel van 2 of meer DIP-gewrichten of minder dan 3 gezwollen MCP gewrichten, of misvorming van ten minste 1 van de 10 geselecteerde gewrichten, namelijk het tweede en derde distale interfalangeale (DIP), het tweede en derde proximale interfalangeale en het eerste carpometacarpale gewricht van beide handen
Uitsluitingscriteria:
- Elke proefpersoon met leverziekten, coronaire hartziekten, nierziekten of andere ontstekingsaandoeningen werd uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controlegroep
Gezonde vrijwilligers zonder symptomen of tekenen van reumatoïde artritis of artrose
|
|
Groep reumatoïde artritis
Patiënten met reumatoïde artritis (RA) voldeden aan de classificatiecriteria van de American College of Reumatology (ACR) uit 2010.
Een patiënt wordt geacht definitieve RA te hebben als hij/zij ten minste 6 punten scoort in het vastgestelde classificatiesysteem
|
|
Artrose groep
Patiënten met artrose (OA) voldeden aan de ACR-criteria van 1990 voor de classificatie en rapportage van artrose van de hand.
Een patiënt wordt geacht handartrose te hebben als hij/zij pijn, pijn of stijfheid van de hand plus 3 of 4 van de vergroting van het harde weefsel van 2 of meer van de 10 geselecteerde gewrichten of vergroting van het harde weefsel van 2 of meer DIP-gewrichten of minder dan 3 gezwollen MCP gewrichten, of misvorming van ten minste 1 van de 10 geselecteerde gewrichten, namelijk het tweede en derde distale interfalangeale (DIP), het tweede en derde proximale interfalangeale en het eerste carpometacarpale gewricht van beide handen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische ziekteactiviteit bij patiënten met reumatoïde artritis (RA) en handartrose (OA).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gedurende het hele onderzoek werd de ziekteactiviteit van de patiënten gemeten met de ziekteactiviteitsscore (DAS28) voor RA-patiënten.
Visuele analoge schaal voor pijn (VAS) werd verkregen van patiënten in RA- en OA-groepen.
Functionele beoordeling werd uitgevoerd met behulp van een gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ) voor RA-patiënten en de Australische/Canadese (AUSCAN) Osteoarthritis Hand Index voor OA-patiënten.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IL-17-serumspiegels bij RA- en OA-patiënten
Tijdsspanne: 2 weken
|
IL-17 zal worden gemeten door middel van een enzym-gekoppelde immunosorbenttest uit verzamelde serummonsters van de studiedeelnemers
|
2 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiologische botveranderingen bij RA- en OA-patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gedurende de hele studieperiode ondergingen de gerekruteerde deelnemers musculoskeletale (MSK) echografie om de benige veranderingen te beoordelen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6293-22-7-2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .