IL-17 sierica correlata ai cambiamenti infiammatori nell'osteoartrite e nell'artrite reumatoide
12 novembre 2023 aggiornato da: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
IL-17 sierica correlata con alterazioni infiammatorie ma non con alterazioni ossee nell'osteoartrosi di entrambe le mani e nell'artrite reumatoide
Il numero totale dei soggetti inclusi era 120 in 3 gruppi uguali (AR, OA e controllo).
Tutti i soggetti sono stati sottoposti a misurazione del livello sierico di IL17.
MSK US (di entrambi i polsi, MCP, PIP e DIP) è stato eseguito a tutti i pazienti nei gruppi AR e OA.
L'attività della malattia è stata misurata dal punteggio di attività della malattia (DAS28) per i pazienti affetti da AR.
La scala analogica visiva per il dolore (VAS) è stata ottenuta da pazienti nei gruppi RA e OA.
La valutazione funzionale è stata effettuata utilizzando il questionario di valutazione della salute (HAQ) per i pazienti con AR e l'indice australiano/canadese (AUSCAN) Osteoarthritis Hand Index per i pazienti con OA
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egitto, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio saranno reclutati tra gli assistenti della clinica ambulatoriale di reumatologia e riabilitazione presso gli ospedali universitari di Zagazig
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un paziente è considerato affetto da AR definita se ottiene almeno 6 punti nel sistema di classificazione stabilito
- Un paziente è considerato affetto da OA della mano se ha dolore, indolenzimento o rigidità alla mano più 3 o 4 di ingrossamento del tessuto duro di 2 o più di 10 articolazioni selezionate o ingrossamento del tessuto duro di 2 o più articolazioni DIP o meno di 3 MCP gonfie articolazioni o deformità di almeno 1 delle 10 articolazioni selezionate che sono la seconda e la terza interfalangea distale (DIP), la seconda e la terza interfalangea prossimale e la prima articolazione carpometacarpale di entrambe le mani
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi soggetto con malattie del fegato, malattie coronariche, malattie renali o altre condizioni infiammatorie è stato escluso dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo di controllo
Volontari sani senza sintomi o segni di artrite reumatoide o osteoartrite
|
|
Gruppo di artrite reumatoide
I pazienti con artrite reumatoide (AR) soddisfacevano i criteri di classificazione del 2010 dell'American College of Rheumatology (ACR).
Un paziente è considerato affetto da AR definita se ottiene almeno 6 punti nel sistema di classificazione stabilito
|
|
Gruppo di osteoartrite
I pazienti con osteoartrite (OA) soddisfacevano i criteri ACR del 1990 per la classificazione e la segnalazione dell'osteoartrosi della mano.
Un paziente è considerato affetto da OA della mano se presenta dolore, indolenzimento o rigidità alla mano più 3 o 4 di ingrossamento del tessuto duro di 2 o più di 10 articolazioni selezionate o ingrossamento del tessuto duro di 2 o più articolazioni DIP o meno di 3 MCP gonfie articolazioni o deformità di almeno 1 delle 10 articolazioni selezionate che sono la seconda e la terza interfalangea distale (DIP), la seconda e la terza interfalangea prossimale e la prima articolazione carpometacarpale di entrambe le mani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività clinica della malattia nei pazienti con artrite reumatoide (RA) e osteoartrite della mano (OA).
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Durante l'intero corso dello studio, l'attività della malattia dei pazienti è stata misurata mediante punteggio di attività della malattia (DAS28) per i pazienti affetti da AR.
La scala analogica visiva per il dolore (VAS) è stata ottenuta da pazienti nei gruppi RA e OA.
La valutazione funzionale è stata effettuata utilizzando il questionario di valutazione della salute (HAQ) per i pazienti con AR e l'indice australiano/canadese (AUSCAN) Osteoarthritis Hand Index per i pazienti con OA.
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli sierici di IL-17 nei pazienti con AR e OA
Lasso di tempo: 2 settimane
|
IL-17 sarà misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico da campioni di siero raccolti dai partecipanti allo studio
|
2 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti ossei radiologici nei pazienti con AR e OA
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Durante l'intero corso del periodo di studio, i partecipanti reclutati sono stati sottoposti a ecografia muscoloscheletrica (MSK) per valutare i cambiamenti ossei.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
29 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
29 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6293-22-7-2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .