Serum IL-17 korrelert med inflammatoriske endringer i slitasjegikt og revmatoid artritt
12. november 2023 oppdatert av: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
Serum IL-17 korrelert med inflammatoriske endringer, men ikke med beinforandringer i både håndartrose og revmatoid artritt
Det totale antallet inkluderte forsøkspersoner var 120 i 3 like grupper (RA, OA og kontroll).
Alle forsøkspersoner ble utsatt for serum IL17-nivåmåling.
MSK US (av begge håndledd, MCP, PIP og DIP) ble utført til alle pasienter i RA- og OA-gruppene.
Sykdomsaktivitet ble målt ved sykdomsaktivitetsscore (DAS28) for RA-pasienter.
Visuell analog skala for smerte (VAS) ble oppnådd fra pasienter i RA- og OA-grupper.
Funksjonell vurdering ble gjort ved hjelp av helsevurderingsspørreskjema (HAQ) for RA-pasienter og Australian/Canadian (AUSCAN) Osteoarthritis Hand Index for OA-pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypt, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiedeltakerne vil bli rekruttert fra behandlere til revmatologi og rehabiliteringspoliklinikk ved Zagazig universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En pasient anses å ha definitiv RA hvis han/hun skårer minst 6 poeng i det etablerte klassifiseringssystemet
- En pasient anses å ha hånd-OA hvis han/hun håndsmerter, verking eller stivhet pluss 3 eller 4 av hardvevsforstørrelse av 2 eller flere av 10 utvalgte ledd eller hardvevsforstørrelse av 2 eller flere DIP-ledd eller færre enn 3 hovne MCP ledd, eller deformitet av minst 1 av 10 utvalgte ledd som er andre og tredje distale interfalangeale (DIP), andre og tredje proksimale interfalangeale, og de første carpometacarpale leddene på begge hender
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person med leversykdommer, koronararteriesykdommer, nyresykdommer eller andre inflammatoriske tilstander ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontrollgruppe
Friske frivillige uten symptomer eller tegn på revmatoid artritt eller slitasjegikt
|
|
Revmatoid artritt gruppe
Pasienter med revmatoid artritt (RA) oppfylte klassifiseringskriteriene for American College of Rheumatology (ACR) i 2010.
En pasient anses å ha definitiv RA hvis han/hun skårer minst 6 poeng i det etablerte klassifiseringssystemet
|
|
Artrose gruppe
Pasienter med artrose (OA) oppfylte 1990 ACR-kriteriene for klassifisering og rapportering av artrose i hånden.
En pasient anses å ha hånd-OA hvis han/hun håndsmerter, verking eller stivhet pluss 3 eller 4 av hardvevsforstørrelse av 2 eller flere av 10 utvalgte ledd eller hardvevsforstørrelse av 2 eller flere DIP-ledd eller færre enn 3 hovne MCP ledd, eller deformitet av minst 1 av 10 utvalgte ledd som er andre og tredje distale interfalangeale (DIP), andre og tredje proksimale interfalangeale, og de første carpometacarpal leddene på begge hender
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk sykdomsaktivitet hos pasienter med revmatoid artritt (RA) og håndslidggikt (OA)
Tidsramme: 12 måneder
|
I løpet av hele studien ble sykdomsaktiviteten til pasientene målt ved sykdomsaktivitetsscore (DAS28) for RA-pasienter.
Visuell analog skala for smerte (VAS) ble oppnådd fra pasienter i RA- og OA-grupper.
Funksjonell vurdering ble gjort ved hjelp av helsevurderingsspørreskjema (HAQ) for RA-pasienter og Australian/Canadian (AUSCAN) Osteoarthritis Hand Index for OA-pasienter.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-17 serumnivåer hos RA- og OA-pasienter
Tidsramme: 2 uker
|
IL-17 vil bli målt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse fra innsamlede serumprøver fra studiedeltakerne
|
2 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologiske beinforandringer hos RA- og OA-pasienter
Tidsramme: 12 måneder
|
I løpet av hele studieperioden gjennomgikk rekrutterte deltakere muskel- og skjelettultralyd (MSK) for å vurdere beinforandringene.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
29. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6293-22-7-2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .