La IL-17 sérica se correlaciona con cambios inflamatorios en la osteoartritis y la artritis reumatoide
12 de noviembre de 2023 actualizado por: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
La IL-17 sérica se correlacionó con cambios inflamatorios pero no con cambios óseos tanto en la osteoartritis de la mano como en la artritis reumatoide
El número total de sujetos incluidos fue de 120 en 3 grupos iguales (AR, OA y control).
Todos los sujetos se sometieron a la medición del nivel de IL17 en suero.
Se realizó US MSK (de ambas muñecas, MCP, PIP y DIP) a todos los pacientes en los grupos de AR y OA.
La actividad de la enfermedad se midió mediante la puntuación de actividad de la enfermedad (DAS28) para pacientes con AR.
La escala analógica visual para el dolor (EVA) se obtuvo de los pacientes en los grupos de AR y OA.
La evaluación funcional se realizó mediante el cuestionario de evaluación de la salud (HAQ) para pacientes con AR y el índice de mano de osteoartritis de Australia/Canadá (AUSCAN) para pacientes con OA
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sharqia
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Zagazig, Sharqia, Egipto, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes del estudio serán reclutados entre los asistentes de la clínica ambulatoria de Reumatología y Rehabilitación en los Hospitales Universitarios de Zagazig.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se considera que un paciente tiene AR definitiva si obtiene al menos 6 puntos en el sistema de clasificación establecido
- Se considera que un paciente tiene OA en la mano si tiene dolor, dolor o rigidez en la mano más 3 o 4 de agrandamiento del tejido duro de 2 o más de 10 articulaciones seleccionadas o agrandamiento del tejido duro de 2 o más articulaciones DIP o menos de 3 MCP hinchadas articulaciones, o deformidad de al menos 1 de 10 articulaciones seleccionadas que son la segunda y tercera interfalángica distal (DIP), la segunda y tercera interfalángica proximal, y las primeras articulaciones carpometacarpianas de ambas manos
Criterio de exclusión:
- Se excluyó del estudio a cualquier sujeto con enfermedades hepáticas, enfermedades de las arterias coronarias, enfermedades renales u otras afecciones inflamatorias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
Voluntarios sanos sin síntomas ni signos de artritis reumatoide u osteoartritis
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Grupo de artritis reumatoide
Los pacientes con artritis reumatoide (AR) cumplieron con los criterios de clasificación del American College of Rheumatology (ACR) de 2010.
Se considera que un paciente tiene AR definitiva si obtiene al menos 6 puntos en el sistema de clasificación establecido
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Grupo de artrosis
Los pacientes con osteoartritis (OA) cumplieron con los criterios ACR de 1990 para la clasificación y notificación de la osteoartritis de la mano.
Se considera que un paciente tiene OA en la mano si tiene dolor, molestias o rigidez en la mano más 3 o 4 de agrandamiento del tejido duro de 2 o más de 10 articulaciones seleccionadas o agrandamiento del tejido duro de 2 o más articulaciones DIP o menos de 3 MCP hinchadas articulaciones, o deformidad de al menos 1 de 10 articulaciones seleccionadas que son la segunda y tercera interfalángica distal (DIP), la segunda y tercera interfalángica proximal, y las primeras articulaciones carpometacarpianas de ambas manos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad clínica de la enfermedad en pacientes con artritis reumatoide (AR) y osteoartritis (OA) de la mano
Periodo de tiempo: 12 meses
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Durante todo el transcurso del estudio, la actividad de la enfermedad de los pacientes se midió mediante la puntuación de actividad de la enfermedad (DAS28) para pacientes con AR.
La escala analógica visual para el dolor (EVA) se obtuvo de los pacientes en los grupos de AR y OA.
La evaluación funcional se realizó mediante el cuestionario de evaluación de la salud (HAQ) para pacientes con AR y el índice de mano de osteoartritis de Australia/Canadá (AUSCAN) para pacientes con OA.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles séricos de IL-17 en pacientes con AR y OA
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La IL-17 se medirá mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas a partir de muestras de suero recolectadas de los participantes del estudio.
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2 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios óseos radiológicos en pacientes con AR y OA
Periodo de tiempo: 12 meses
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Durante todo el transcurso del período de estudio, los participantes reclutados se sometieron a una ecografía musculoesquelética (MSK) para evaluar los cambios óseos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6293-22-7-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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