Zkušenosti dospívajících s mentální anorexií směrem k antidepresivům (E3A)
24. října 2022 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Subjektivní zkušenost dospívajících trpících mentální anorexií s antidepresivy
Účelem této studie je prozkoumat zkušenosti dospívajících trpících mentální anorexií konfrontovaných s předepisováním antidepresiv
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na našem dorostovém psychiatrickém oddělení je preskripce antidepresiv běžná v průběhu péče o adolescenty s mentální anorexií.
Literatura zdůrazňuje paradox mezi vědeckými údaji a klinickou praxí, založený na konsensu odborníků. Existuje jen velmi málo kvalitativních studií na toto téma a žádná z nich se netýká adolescentů.
Účelem této kvalitativní studie je prozkoumat zkušenosti a názory adolescentů trpících mentální anorexií konfrontovaných s předepisováním antidepresiv.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Maison de Solenn / Cochin Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospívající (ve věku 12 až 25 let) trpí mentální anorexií v Maison de Solenn, Cochin Hospital, Paříž, Francie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 12 až 25 let
- Trpící mentální anorexií [podle kritérií DSM-5]
- Byl předepsán pro určitý typ antidepresiv SSRI (stále probíhající nebo přerušené v době rozhovoru)
- Bez námitek ke studiu
Kritéria vyloučení:
- Atypická porucha příjmu potravy, která nesplňuje kritéria DSM-5 pro restriktivní mentální anorexii
- Index tělesné hmotnosti < 15
- Předepsáno pro jiné antidepresivum než SSRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospívající s mentální anorexií
Dospívající ve věku od 12 do 25 let, kteří se starají o mentální anorexii v Maison de Solenn (nemocnice Cochin, Paříž, Francie), kterým byla předepsána antidepresiva
|
Ústní pohovor a písemné otázky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní údaje / Zkušenosti s užíváním anidepresiv
Časové okno: V době zařazení (den 0)
|
Subjektivní zkušenosti adolescentů s mentální anorexií o předepisování antidepresiv a jejich účincích budou získány během gridového rozhovoru a jejich popisem v písemných otázkách
|
V době zařazení (den 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maude LUDOT, Psychiatrist, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
- Studijní židle: Marie-Rose MORO, PU-PH, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
- Ředitel studie: Corinne BLANCHET, PH, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
- Ředitel studie: Jonathan LACHAL, PHU, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Leble N, Radon L, Rabot M, Godart N. [Depressive symptoms during anorexia nervosa: State of the art and consequences for an appropriate use of antidepressants]. Encephale. 2017 Feb;43(1):62-68. doi: 10.1016/j.encep.2016.02.017. Epub 2016 Jul 21. French.
- Anderson C, Roy T. Patient experiences of taking antidepressants for depression: a secondary qualitative analysis. Res Social Adm Pharm. 2013 Nov-Dec;9(6):884-902. doi: 10.1016/j.sapharm.2012.11.002. Epub 2012 Dec 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP200104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
- Použití databáze léčby s názvem Atipidos
- Záznam rozhovoru na diktafon [uložený po celé pracovně v zamčené zásuvce v lékařské ordinaci v Maison de Solenn a poté zničen].
- Doslovný přepis na soubor ve formátu slova z počítače v lékařské ordinaci v Maison de Solenn; počítač zabezpečený heslem.
- Přepisy budou anonymizovány se stejným číslem, jakmile budou vytvořeny; po skončení studie nebudou uchovávány žádné neanonymizované datové záznamy.
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Rozhovory budou analyzovány kvalitativní metodologií (Interpretative Fenomenological Analysis)
- Budou prezentována naléhavá témata.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .