Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erfaring af unge med anorexia nervosa mod antidepressiva (E3A)

24. oktober 2022 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Subjektiv oplevelse af unge, der lider af anorexia nervosa med antidepressiva

Formålet med denne undersøgelse er at udforske oplevelsen af ​​unge, der lider af anorexia nervosa konfronteret med ordination af antidepressiva.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På vores ungdomspsykiatriske afdeling er ordination af antidepressiva almindelig i plejeforløbet for unge med anorexia nervosa.

Litteraturen fremhæver et paradoks mellem videnskabelige data og klinisk praksis baseret på ekspertkonsensus. Der er meget få kvalitative undersøgelser i dette emne, og ingen af ​​dem vedrører unge.

Formålet med denne kvalitative undersøgelse er at udforske oplevelsen og meningerne hos unge, der lider af anorexia nervosa, konfronteret med ordination af antidepressiva.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Maison de Solenn / Cochin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge (mellem 12 og 25 år) lider af anorexia nervosa på Maison de Solenn, Cochin Hospital, Paris, Frankrig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 12 til 25
  • Lider af anorexia nervosa [ifølge DSM-5 kriterier]
  • Er blevet ordineret til en type SSRI-antidepressiva (stadig igangværende eller afbrudt på tidspunktet for interviewet)
  • Ikke modstand mod undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Atypisk spiseforstyrrelse, der ikke opfylder DSM-5-kriterierne for restriktiv anorexia nervosa
  • Body Mass Index < 15
  • Udskrevet til et andet antidepressivum end SSRI'er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unge med anorexia nervosa
Unge fra 12 til 25 år, behandlet anorexia nervosa på Maison de Solenn (Cochin hospital, Paris, Frankrig) et til hvem antidepressive midler er blevet ordineret
Andet: Undersøgelse
Mundtlig samtale og skriftlige spørgsmål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative data / Erfaring med at tage anidepressiva
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion (dag 0)
Subjektiv oplevelse af unge med anorexia nervosa om ordination af antidepressiva og deres virkning vil blive opnået under gitterinterviewet og gennem deres beskrivelse til skriftlige spørgsmål
På tidspunktet for inklusion (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maude LUDOT, Psychiatrist, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Studiestol: Marie-Rose MORO, PU-PH, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Studieleder: Corinne BLANCHET, PH, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Studieleder: Jonathan LACHAL, PHU, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP200104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

  • Brug af en behandlingsdatabase, kaldet Actipidos
  • Interviewoptagelse på en diktafon [opbevares over hele studiet i en aflåst skuffe på et lægekontor i Maison de Solenn og derefter ødelagt].
  • Ordret transskription, på en ordformateret fil fra en computer på et lægekontor i Maison de Solenn; computer sikret med en adgangskode.
  • Transskriptioner vil blive anonymiseret med et identisk nummer, så snart de er oprettet; ingen ikke-anonymiserede dataposter vil blive opbevaret efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Interviews vil blive analyseret med en kvalitativ metode (Interpretative Phenomenological Analysis)

- Emergent temaer vil blive præsenteret.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner