Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опыт подростков с нервной анорексией в отношении антидепрессантов (E3A)

24 октября 2022 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Субъективный опыт подростков, страдающих нервной анорексией, при приеме антидепрессантов

Целью данного исследования является изучение опыта подростков, страдающих нервной анорексией, столкнувшихся с назначением антидепрессантов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В нашем подростковом психиатрическом отделении обычно назначают антидепрессанты во время лечения подростков с нервной анорексией.

В литературе подчеркивается парадокс между научными данными и клинической практикой, основанный на консенсусе экспертов. Качественных исследований по этому вопросу очень мало, и ни одно из них не касается подростков.

Цель этого качественного исследования — изучить опыт и мнение подростков, страдающих нервной анорексией, которые столкнулись с назначением антидепрессантов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75014
        • Maison de Solenn / Cochin Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подростки (от 12 до 25 лет), страдающие нервной анорексией, в Maison de Solenn, больнице Кошен, Париж, Франция.

Описание

Критерии включения:

  • Подростки от 12 до 25 лет
  • Страдает нервной анорексией [согласно критериям DSM-5]
  • Был назначен антидепрессант типа СИОЗС (все еще продолжается или прерван во время интервью)
  • Не против исследования

Критерий исключения:

  • Атипичное расстройство пищевого поведения, не соответствующее критериям DSM-5 для рестриктивной нервной анорексии.
  • Индекс массы тела < 15
  • Назначен другой антидепрессант, кроме СИОЗС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подростки с нервной анорексией
Подростки в возрасте от 12 до 25 лет, лечившиеся от нервной анорексии в Maison de Solenn (больница Кошен, Париж, Франция), которым были назначены антидепрессанты.
Другой: Опрос
Устное интервью и письменные вопросы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественные данные/Опыт приема анидепрессантов
Временное ограничение: На момент включения (день 0)
Субъективный опыт подростков с нервной анорексией о назначении антидепрессантов и их эффектах будет получен в ходе решетчатого интервью и их описания на письменные вопросы.
На момент включения (день 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Maude LUDOT, Psychiatrist, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Учебный стул: Marie-Rose MORO, PU-PH, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Директор по исследованиям: Corinne BLANCHET, PH, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Директор по исследованиям: Jonathan LACHAL, PHU, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP200104

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

  • Использование базы данных лечения под названием Actipidos
  • Запись интервью на диктофон [хранилась на протяжении всего исследования в запертом ящике в медицинском кабинете Maison de Solenn, а затем была уничтожена].
  • Дословная транскрипция файла в текстовом формате с компьютера в медицинском кабинете Maison de Solenn; компьютер защищен паролем.
  • Стенограммы будут анонимизированы с идентичным номером, как только они будут созданы; никакие неанонимные записи данных не будут храниться после окончания исследования.

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Интервью будут проанализированы с помощью качественной методологии (интерпретативный феноменологический анализ).

- Новые темы будут представлены.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опрос

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться