Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erfarenhet av ungdomar med anorexia nervosa mot antidepressiva läkemedel (E3A)

24 oktober 2022 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Subjektiv upplevelse av ungdomar som lider av anorexia nervosa med antidepressiva läkemedel

Syftet med denna studie är att undersöka upplevelsen av ungdomar som lider av anorexia nervosa konfronteras med förskrivning av antidepressiva läkemedel

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På vår ungdomspsykiatriska enhet är förskrivning av antidepressiva läkemedel vanligt under vårdvägen för ungdomar med anorexia nervosa.

Litteraturen belyser en paradox mellan vetenskapliga data och klinisk praxis, baserad på expertkonsensus. Det finns väldigt få kvalitativa studier i detta ämne och ingen av dem berör ungdomar.

Syftet med denna kvalitativa studie är att utforska erfarenheten och åsikten hos ungdomar som lider av anorexia nervosa som konfronteras med förskrivning av antidepressiva läkemedel

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Maison de Solenn / Cochin Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungdomar (mellan 12 och 25 år) lider av anorexia nervosa på Maison de Solenn, Cochin Hospital, Paris, Frankrike

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar i åldrarna 12 till 25
  • Lider av anorexia nervosa [enligt DSM-5 kriterier]
  • Har ordinerats för en typ av SSRI antidepressiva (fortfarande pågående eller avbruten vid tidpunkten för intervjun)
  • Icke opposition mot studien

Exklusions kriterier:

  • Atypisk ätstörning som inte uppfyller DSM-5 kriterier för restriktiv anorexia nervosa
  • Body Mass Index < 15
  • Förskrivet för ett annat antidepressivt läkemedel än SSRI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ungdomar med anorexia nervosa
Ungdomar från 12 till 25 år, vårdas för anorexia nervosa på Maison de Solenn (Cochin sjukhus, Paris, Frankrike) och för vilka antidepressiva medel har ordinerats
Övrig: Undersökning
Muntlig intervju och skriftliga frågor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ data / Erfarenhet av att ta anidepressiva läkemedel
Tidsram: Vid tidpunkten för inkluderingen (dag 0)
Subjektiv erfarenhet av ungdomar med anorexia nervosa om förskrivning av antidepressiva läkemedel och deras effekter kommer att erhållas under rutintervjun och genom att de beskriver till skriftliga frågor
Vid tidpunkten för inkluderingen (dag 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Maude LUDOT, Psychiatrist, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Studiestol: Marie-Rose MORO, PU-PH, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Studierektor: Corinne BLANCHET, PH, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Studierektor: Jonathan LACHAL, PHU, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2020

Första postat (Faktisk)

22 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP200104

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

  • Användning av en behandlingsdatabas, som heter Actipidos
  • Intervjuinspelning på en diktafon [förvaras över hela studien i en låst låda på en läkarmottagning i Maison de Solenn och förstördes sedan].
  • Ordagrant transkription, på en ordformaterad fil från en dator på ett medicinskt kontor i Maison de Solenn; dator säkrad med ett lösenord.
  • Avskrifter kommer att anonymiseras med ett identiskt nummer så snart de skapas; inga icke-anonymiserade dataposter kommer att sparas efter studiens slut.

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Intervjuer kommer att analyseras med en kvalitativ metodik (Interpretative Phenomenological Analysis)

– Nya teman kommer att presenteras.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera