Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erfaring fra ungdom med anorexia nervosa mot antidepressiva (E3A)

24. oktober 2022 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Subjektiv opplevelse av ungdom som lider av anorexia nervosa med antidepressiva

Hensikten med denne studien er å utforske opplevelsen av unge som lider av anorexia nervosa konfrontert med forskrivning av antidepressiva.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I vår ungdomspsykiatriske enhet er forskrivning av antidepressiva vanlig i pleieforløpet for ungdom med anorexia nervosa.

Litteraturen fremhever et paradoks mellom vitenskapelige data og klinisk praksis, basert på ekspertkonsensus. Det er svært få kvalitative studier i dette emnet, og ingen av dem angår ungdom.

Formålet med denne kvalitative studien er å utforske opplevelsen og meningen til ungdom som lider av anorexia nervosa konfrontert med forskrivning av antidepressiva.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Maison de Solenn / Cochin Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom (mellom 12 og 25 år) lider av anorexia nervosa, ved Maison de Solenn, Cochin Hospital, Paris, Frankrike

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom i alderen 12 til 25
  • Lider av anorexia nervosa [i henhold til DSM-5 kriterier]
  • Har blitt foreskrevet for en type SSRI-antidepressiva (fortsatt pågående eller avbrutt på tidspunktet for intervjuet)
  • Ikke motstand mot studien

Ekskluderingskriterier:

  • Atypisk spiseforstyrrelse som ikke oppfyller DSM-5-kriteriene for restriktiv anorexia nervosa
  • Kroppsmasseindeks < 15
  • Foreskrevet for et annet antidepressivum enn SSRI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ungdom med anorexia nervosa
Ungdom fra 12 til 25 år, tatt hånd om anorexia nervosa ved Maison de Solenn (Cochin sykehus, Paris, Frankrike) og som har blitt foreskrevet antidepressive midler
Annen: Undersøkelse
Muntlig intervju og skriftlige spørsmål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative data / Erfaring med å ta anidepressiva
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering (dag 0)
Subjektiv erfaring fra ungdom med anorexia nervosa om forskrivning av antidepressiva og deres effekt vil bli innhentet under nettintervjuet og gjennom deres beskrivelse til skriftlige spørsmål
På tidspunktet for inkludering (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maude LUDOT, Psychiatrist, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Studiestol: Marie-Rose MORO, PU-PH, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Studieleder: Corinne BLANCHET, PH, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Studieleder: Jonathan LACHAL, PHU, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP200104

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

  • Bruk av en behandlingsdatabase, kalt Actipidos
  • Intervjuopptak på en diktafon [oppbevart over hele studiet i en låst skuff på et medisinsk kontor i Maison de Solenn, og deretter ødelagt].
  • Ordrett transkripsjon, på en ordformatert fil fra en datamaskin på et medisinsk kontor i Maison de Solenn; datamaskin sikret med passord.
  • Transkripsjoner vil bli anonymisert med et identisk nummer så snart de er opprettet; ingen ikke-anonymiserte dataposter vil bli oppbevart etter slutten av studien.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Intervjuer vil bli analysert med en kvalitativ metodikk (Interpretative Phenomenological Analysis)

– Emerging temaer vil bli presentert.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere