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Experiência de adolescentes com anorexia nervosa em relação aos antidepressivos (E3A)

24 de outubro de 2022 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Experiência Subjetiva de Adolescentes com Anorexia Nervosa com Antidepressivos

O objetivo deste estudo é explorar a experiência de adolescentes com anorexia nervosa confrontados com a prescrição de antidepressivos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em nossa unidade psiquiátrica adolescente, a prescrição de antidepressivos é comum durante o percurso de atendimento a adolescentes com anorexia nervosa.

A literatura destaca um paradoxo entre os dados científicos e a prática clínica, baseada no consenso de especialistas. Existem muito poucos estudos qualitativos neste assunto e nenhum deles diz respeito a adolescentes.

O objetivo deste estudo qualitativo é explorar a experiência e a opinião de adolescentes com anorexia nervosa confrontados com a prescrição de antidepressivos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75014
        • Maison de Solenn / Cochin Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adolescentes (entre 12 e 25 anos) sofrem de anorexia nervosa, na Maison de Solenn, Cochin Hospital, Paris, França

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes de 12 a 25 anos
  • Sofrendo de anorexia nervosa [de acordo com os critérios do DSM-5]
  • Foi prescrito algum tipo de antidepressivo ISRS (ainda em uso ou interrompido no momento da entrevista)
  • Não oposição ao estudo

Critério de exclusão:

  • Transtorno alimentar atípico que não atende aos critérios do DSM-5 para anorexia nervosa restritiva
  • Índice de Massa Corporal < 15
  • Prescrito para outro antidepressivo além dos ISRSs

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adolescentes com anorexia nervosa
Adolescentes de 12 a 25 anos, atendidos com anorexia nervosa na Maison de Solenn (hospital de Cochin, Paris, França) e para os quais foram prescritos agentes antidepressivos
Outro: Enquete
Entrevista oral e perguntas escritas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados qualitativos/Experiência de tomar anidepressivos
Prazo: No momento da inclusão (Dia 0)
A experiência subjetiva de adolescentes com anorexia nervosa sobre a prescrição de antidepressivos e seus efeitos será obtida durante a entrevista em grade e por meio de sua descrição para perguntas escritas
No momento da inclusão (Dia 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Maude LUDOT, Psychiatrist, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Cadeira de estudo: Marie-Rose MORO, PU-PH, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Diretor de estudo: Corinne BLANCHET, PH, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Diretor de estudo: Jonathan LACHAL, PHU, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP200104

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

  • Utilização de uma base de dados de tratamento, denominada Actipidos
  • Gravação da entrevista em um ditafone [guardado em todo o estúdio em uma gaveta trancada em um consultório médico na Maison de Solenn e depois destruído].
  • Transcrição literal, em um arquivo em formato word de um computador em um consultório médico na Maison de Solenn; computador protegido por uma senha.
  • As transcrições serão anonimizadas com um número idêntico assim que forem criadas; nenhum registro de dados não anônimos será mantido além do final do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As entrevistas serão analisadas com uma metodologia qualitativa (Análise Fenomenológica Interpretativa)

- Serão apresentados temas emergentes.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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