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Esperienza di adolescenti con anoressia nervosa verso gli antidepressivi (E3A)

24 ottobre 2022 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Esperienza soggettiva di adolescenti affetti da anoressia nervosa con antidepressivi

Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'esperienza di adolescenti affetti da anoressia nervosa confrontati con la prescrizione di antidepressivi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella nostra unità psichiatrica dell'adolescenza, la prescrizione di antidepressivi è comune durante il percorso di cura per adolescenti con anoressia nervosa.

La letteratura evidenzia un paradosso tra dati scientifici e pratica clinica, sulla base del consenso degli esperti. Esistono pochissimi studi qualitativi su questo argomento e nessuno di essi riguarda gli adolescenti.

Lo scopo di questo studio qualitativo è quello di esplorare l'esperienza e l'opinione di adolescenti affetti da anoressia nervosa confrontati con la prescrizione di antidepressivi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Maison de Solenn / Cochin Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli adolescenti (tra i 12 ei 25 anni) soffrono di anoressia nervosa, presso la Maison de Solenn, Cochin Hospital, Parigi, Francia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti dai 12 ai 25 anni
  • Soffre di anoressia nervosa [secondo i criteri del DSM-5]
  • È stato prescritto per un tipo di antidepressivo SSRI (ancora in corso o interrotto al momento del colloquio)
  • Non opposizione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Disturbo alimentare atipico che non soddisfa i criteri del DSM-5 per l'anoressia nervosa restrittiva
  • Indice di massa corporea < 15
  • Prescritto per un altro antidepressivo rispetto agli SSRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adolescenti con anoressia nervosa
Adolescenti dai 12 ai 25 anni, curati per anoressia nervosa presso la Maison de Solenn (ospedale Cochin, Parigi, Francia) e per i quali sono stati prescritti agenti antidepressivi
Altro: Sondaggio
Colloquio orale e domande scritte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati qualitativi / Esperienza nell'assunzione di anidepressivi
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione (giorno 0)
L'esperienza soggettiva di adolescenti con anoressia nervosa sulla prescrizione di antidepressivi e sui loro effetti sarà ottenuta durante l'intervista alla griglia e attraverso la loro descrizione a domande scritte
Al momento dell'inclusione (giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Maude LUDOT, Psychiatrist, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Cattedra di studio: Marie-Rose MORO, PU-PH, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Direttore dello studio: Corinne BLANCHET, PH, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Direttore dello studio: Jonathan LACHAL, PHU, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP200104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

  • Utilizzo di un database di trattamento, denominato Actipidos
  • Registrazione dell'intervista su un dittafono [conservato in tutto lo studio in un cassetto chiuso a chiave in uno studio medico presso la Maison de Solenn, e poi distrutto].
  • Trascrizione testuale, su file in formato word da un computer in uno studio medico della Maison de Solenn; computer protetto da una password.
  • Le trascrizioni saranno rese anonime con un numero identico non appena create; nessun record di dati non anonimizzati verrà conservato oltre la fine dello studio.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le interviste saranno analizzate con una metodologia qualitativa (Analisi Fenomenologica Interpretativa)

- Saranno presentati temi emergenti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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