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항우울제에 대한 신경성 식욕부진 청소년의 경험 (E3A)

2022년 10월 24일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

항우울제를 복용한 신경성 식욕부진 청소년의 주관적 경험

본 연구의 목적은 항우울제 처방에 직면한 신경성 식욕부진증을 앓고 있는 청소년들의 경험을 탐색하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리 청소년 정신과에서는 신경성 식욕부진이 있는 청소년을 치료하는 과정에서 항우울제를 처방하는 것이 일반적입니다.

문헌은 전문가 합의에 기반한 과학적 데이터와 임상 실습 사이의 역설을 강조합니다. 이 주제에 대한 질적 연구는 거의 없으며 청소년에 관한 연구는 없습니다.

본 질적 연구의 목적은 항우울제 처방에 직면한 신경성 식욕부진으로 고통받는 청소년들의 경험과 의견을 탐색하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Maison de Solenn / Cochin Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

청소년(12~25세)이 신경성 식욕부진증을 앓고 있는 프랑스 파리 코친 병원 메종 드 솔렌(Maison de Solenn)

설명

포함 기준:

  • 12~25세 청소년
  • 거식증 신경성 [DSM-5 기준에 따름]
  • 일종의 SSRI 항우울제로 처방되었습니다(인터뷰 당시 여전히 진행 중이거나 중단됨).
  • 연구에 반대하지 않음

제외 기준:

  • 제한성 신경성 식욕부진증에 대한 DSM-5 기준을 충족하지 않는 비정형 섭식 장애
  • 체질량 지수 < 15
  • SSRI 이외의 다른 항우울제로 처방

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신경성 식욕부진증이 있는 청소년
Maison de Solenn(Cochin hospital, Paris, France) 등에서 신경성 식욕부진증으로 치료를 받고 항우울제가 처방된 12세에서 25세 사이의 청소년
다른: 서베이
구두 인터뷰 및 서면 질문

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정성적 자료 / 항우울제 복용 경험
기간: 포함 시점(0일)
신경성 식욕부진 청소년의 항우울제 처방과 그 효과에 대한 주관적 경험은 그리드 인터뷰와 서면 질문에 대한 설명을 통해 얻을 수 있습니다.
포함 시점(0일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Maude LUDOT, Psychiatrist, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • 연구 의자: Marie-Rose MORO, PU-PH, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • 연구 책임자: Corinne BLANCHET, PH, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • 연구 책임자: Jonathan LACHAL, PHU, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP200104

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

  • Actipidos라는 이름의 치료 데이터베이스 사용
  • Dictaphone의 인터뷰 녹음 [Maison de Solenn에 있는 의료 사무실의 잠긴 서랍에 서재 전체에 보관된 후 파기됨].
  • 메종 드 솔렌(Maison de Solenn)의 진료소에 있는 컴퓨터에서 가져온 단어 형식 파일의 축어적 필사본; 암호로 보호되는 컴퓨터.
  • 성적표는 생성되는 즉시 동일한 번호로 익명화됩니다. 익명화되지 않은 데이터 기록은 연구 종료 이후에도 보관되지 않습니다.

IPD 공유 기간

발행 후 6개월

IPD 공유 액세스 기준

질적 방법론(해석적 현상학적 분석)으로 인터뷰를 분석합니다.

- 긴급 주제가 제시됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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