Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenia młodzieży z jadłowstrętem psychicznym wobec leków przeciwdepresyjnych (E3A)

5 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Subiektywne doświadczenia nastolatków cierpiących na jadłowstręt psychiczny z lekami przeciwdepresyjnymi

Celem niniejszego badania jest poznanie doświadczeń nastolatków cierpiących na jadłowstręt psychiczny skonfrontowanych z receptą na leki przeciwdepresyjne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W naszym oddziale psychiatrycznym dla młodzieży przepisywanie leków przeciwdepresyjnych jest powszechne podczas ścieżki opieki nad nastolatkami z jadłowstrętem psychicznym.

Literatura podkreśla paradoks między danymi naukowymi a praktyką kliniczną, opartą na konsensusie ekspertów. Istnieje bardzo niewiele badań jakościowych na ten temat i żadne z nich nie dotyczy młodzieży.

Celem tego badania jakościowego jest poznanie doświadczeń i opinii nastolatków cierpiących na jadłowstręt psychiczny skonfrontowanych z przepisywaniem leków przeciwdepresyjnych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Maison de Solenn / Cochin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nastolatki (w wieku od 12 do 25 lat) cierpią na jadłowstręt psychiczny w Maison de Solenn, Cochin Hospital, Paryż, Francja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku od 12 do 25 lat
  • Chora na jadłowstręt psychiczny [wg kryteriów DSM-5]
  • Został przepisany na lek przeciwdepresyjny typu SSRI (nadal trwający lub przerwany w czasie wywiadu)
  • Brak sprzeciwu wobec badania

Kryteria wyłączenia:

  • Nietypowe zaburzenie odżywiania, które nie spełnia kryteriów DSM-5 dla restrykcyjnej jadłowstrętu psychicznego
  • Wskaźnik masy ciała < 15
  • Przepisany na inny lek przeciwdepresyjny niż SSRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Młodzież z anoreksją
Młodzież w wieku od 12 do 25 lat, leczona z powodu jadłowstrętu psychicznego w Maison de Solenn (szpital w Cochin, Paryż, Francja) i której przepisano leki przeciwdepresyjne
Inny: Ankieta
Rozmowa ustna i pytania pisemne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane jakościowe / Doświadczenie w przyjmowaniu leków przeciwdepresyjnych
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
Subiektywne doświadczenia młodzieży z jadłowstrętem psychicznym na temat przepisywania leków przeciwdepresyjnych i ich skutków zostaną uzyskane podczas wywiadu siatkowego oraz poprzez ich opisywanie do pytań pisemnych
W momencie włączenia (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC Necker Cochin, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Maude LUDOT, Psychiatrist, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Krzesło do nauki: Marie-Rose MORO, PU-PH, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Dyrektor Studium: Corinne BLANCHET, PH, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Dyrektor Studium: Jonathan LACHAL, PHU, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP200104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

  • Korzystanie z bazy danych leczenia o nazwie Actipidos
  • Nagranie wywiadu na dyktafonie [przechowywane w całym gabinecie w zamkniętej szufladzie w gabinecie lekarskim w Maison de Solenn, a następnie zniszczone].
  • Dosłowna transkrypcja pliku w formacie słownym z komputera w gabinecie lekarskim w Maison de Solenn; komputer zabezpieczony hasłem.
  • Transkrypcje zostaną zanonimizowane z identycznym numerem, gdy tylko zostaną utworzone; żadne niezanonimizowane rekordy danych nie będą przechowywane po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wywiady zostaną przeanalizowane przy użyciu metodologii jakościowej (Interpretative Phenomenological Analysis)

- Przedstawione zostaną nowe tematy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj