神经性厌食症青少年抗抑郁药的经验 (E3A)
2022年10月24日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
患有神经性厌食症的青少年服用抗抑郁药的主观体验
本研究的目的是探讨患有神经性厌食症的青少年面对抗抑郁药处方的经历
研究概览
详细说明
在我们的青少年精神病科，抗抑郁药的处方在患有神经性厌食症的青少年的护理过程中很常见。
根据专家共识，文献强调了科学数据与临床实践之间的悖论。 关于这个主题的定性研究很少，而且没有一项涉及青少年。
这项定性研究的目的是探讨患有神经性厌食症的青少年面对抗抑郁药处方的体验和看法
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75014
- Maison de Solenn / Cochin Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
法国巴黎 Cochin 医院 Maison de Solenn 的青少年（12 至 25 岁）患有神经性厌食症
描述
纳入标准：
- 12至25岁的青少年
- 患有神经性厌食症 [根据 DSM-5 标准]
- 已开具某种 SSRIs 抗抑郁药的处方（访谈时仍在进行中或已中断）
- 不反对研究
排除标准：
- 不符合 DSM-5 限制性神经性厌食症标准的非典型进食障碍
- 体重指数 < 15
- 处方为另一种抗抑郁药而不是 SSRIs
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有神经性厌食症的青少年
12 至 25 岁的青少年，在 Maison de Solenn（法国巴黎 Cochin 医院）接受神经性厌食症治疗，并为其开了抗抑郁药
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口头面试和书面问题
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定性数据/服用抗抑郁药的经验
大体时间：纳入时（第 0 天）
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神经性厌食症青少年关于抗抑郁药处方及其效果的主观体验将在网格访谈中通过他们对书面问题的描述来获得
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纳入时（第 0 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maude LUDOT, Psychiatrist、APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
- 学习椅：Marie-Rose MORO, PU-PH、APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
- 研究主任：Corinne BLANCHET, PH、APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
- 研究主任：Jonathan LACHAL, PHU、APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Leble N, Radon L, Rabot M, Godart N. [Depressive symptoms during anorexia nervosa: State of the art and consequences for an appropriate use of antidepressants]. Encephale. 2017 Feb;43(1):62-68. doi: 10.1016/j.encep.2016.02.017. Epub 2016 Jul 21. French.
- Anderson C, Roy T. Patient experiences of taking antidepressants for depression: a secondary qualitative analysis. Res Social Adm Pharm. 2013 Nov-Dec;9(6):884-902. doi: 10.1016/j.sapharm.2012.11.002. Epub 2012 Dec 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月31日
初级完成 (实际的)
2020年10月20日
研究完成 (实际的)
2020年10月20日
研究注册日期
首次提交
2020年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月17日
首次发布 (实际的)
2020年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月24日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
- 使用名为 Actipidos 的治疗数据库
- 口述录音机上的采访录音 [在整个研究过程中一直保存在 Maison de Solenn 医疗办公室锁着的抽屉里，然后销毁了]。
- 逐字转录，在 Maison de Solenn 医疗办公室的计算机上的 word 格式文件上；受密码保护的计算机。
- 成绩单将在创建后立即使用相同的编号进行匿名处理；研究结束后将不会保留任何非匿名数据记录。
IPD 共享时间框架
发表后 6 个月
IPD 共享访问标准
访谈将采用定性方法进行分析（解释现象学分析）
- 将呈现新兴主题。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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