Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ervaring van adolescenten met anorexia nervosa op weg naar antidepressiva (E3A)

24 oktober 2022 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Subjectieve ervaring van adolescenten die lijden aan anorexia nervosa met antidepressiva

Het doel van deze studie is om de ervaring te onderzoeken van adolescenten die lijden aan anorexia nervosa die geconfronteerd worden met het voorschrijven van antidepressiva

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op onze jeugdpsychiatrie wordt tijdens het zorgtraject voor jongeren met anorexia nervosa vaak antidepressiva voorgeschreven.

De literatuur wijst op een paradox tussen wetenschappelijke gegevens en de klinische praktijk, gebaseerd op consensus onder deskundigen. Er zijn zeer weinig kwalitatieve onderzoeken over dit onderwerp en geen ervan heeft betrekking op adolescenten.

Het doel van deze kwalitatieve studie is om de ervaring en mening van adolescenten met anorexia nervosa te onderzoeken die geconfronteerd worden met het voorschrijven van antidepressiva.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Maison de Solenn / Cochin Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adolescenten (tussen 12 en 25 jaar) lijden aan anorexia nervosa, in het Maison de Solenn, Cochin Hospital, Parijs, Frankrijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongeren van 12 tot 25 jaar
  • Lijdend aan anorexia nervosa [volgens DSM-5-criteria]
  • Is voorgeschreven voor een type antidepressivum SSRI's (nog lopende of onderbroken op het moment van het interview)
  • Geen bezwaar tegen de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Atypische eetstoornis die niet voldoet aan de DSM-5-criteria voor restrictieve anorexia nervosa
  • Body Mass Index <15
  • Voorgeschreven voor een ander antidepressivum dan SSRI's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Adolescenten met anorexia nervosa
Adolescenten van 12 tot 25 jaar oud, verzorgd voor anorexia nervosa in het Maison de Solenn (Cochin ziekenhuis, Parijs, Frankrijk) en aan wie antidepressiva zijn voorgeschreven
Ander: Enquête
Mondeling interview en schriftelijke vragen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve gegevens / Ervaring met het gebruik van andepressiva
Tijdsspanne: Op het moment van opname (dag 0)
Subjectieve ervaringen van adolescenten met anorexia nervosa over het voorschrijven van antidepressiva en hun effecten zullen worden verkregen tijdens het grid-interview en door hun beschrijving op schriftelijke vragen
Op het moment van opname (dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maude LUDOT, Psychiatrist, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Studie stoel: Marie-Rose MORO, PU-PH, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Studie directeur: Corinne BLANCHET, PH, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Studie directeur: Jonathan LACHAL, PHU, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP200104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

  • Gebruik van een behandelingsdatabase, genaamd Actipidos
  • Interviewopname op een dictafoon [overal in de studeerkamer bewaard in een afgesloten la in een medisch kantoor in het Maison de Solenn, en vervolgens vernietigd].
  • Verbatim transcriptie, op een bestand in woordformaat van een computer in een medisch kantoor in het Maison de Solenn; computer beveiligd met een wachtwoord.
  • Transcripties worden geanonimiseerd met een identiek nummer zodra ze zijn gemaakt; er worden geen niet-geanonimiseerde gegevensrecords bewaard na het einde van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Interviews worden geanalyseerd met een kwalitatieve methodologie (Interpretatieve Fenomenologische Analyse)

- Opkomende thema's zullen worden gepresenteerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enquête

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren