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Erfahrungen von Jugendlichen mit Anorexia Nervosa gegenüber Antidepressiva (E3A)

24. Oktober 2022 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Subjektive Erfahrung von Jugendlichen mit Anorexia Nervosa mit Antidepressiva

Das Ziel dieser Studie ist es, die Erfahrungen von Jugendlichen, die an Anorexia nervosa leiden, mit der Verschreibung von Antidepressiva zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In unserer psychiatrischen Abteilung für Jugendliche ist die Verschreibung von Antidepressiva während des Behandlungspfads für Jugendliche mit Anorexia nervosa üblich.

Die Literatur hebt ein Paradoxon zwischen wissenschaftlichen Daten und klinischer Praxis hervor, basierend auf Expertenkonsens. Es gibt nur sehr wenige qualitative Studien zu diesem Thema und keine davon betrifft Jugendliche.

Das Ziel dieser qualitativen Studie ist es, die Erfahrungen und Meinungen von an Anorexia nervosa leidenden Jugendlichen zu untersuchen, die mit der Verschreibung von Antidepressiva konfrontiert sind

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Maison de Solenn / Cochin Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche (zwischen 12 und 25 Jahren) leiden im Maison de Solenn, Cochin-Krankenhaus, Paris, Frankreich, an Anorexia nervosa

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 12 bis 25 Jahren
  • Leiden an Anorexia nervosa [nach DSM-5-Kriterien]
  • Wurde für eine Art von SSRIs Antidepressivum verschrieben (zum Zeitpunkt des Interviews noch andauernd oder unterbrochen)
  • Keine Einwände gegen die Studie

Ausschlusskriterien:

  • Atypische Essstörung, die die DSM-5-Kriterien für restriktive Anorexia nervosa nicht erfüllt
  • Body-Mass-Index < 15
  • Verschrieben für ein anderes Antidepressivum als SSRIs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Jugendliche mit Anorexia nervosa
Jugendliche im Alter von 12 bis 25 Jahren, die im Maison de Solenn (Krankenhaus Cochin, Paris, Frankreich) wegen Magersucht behandelt wurden und denen Antidepressiva verschrieben wurden
Sonstiges: Umfrage
Mündliches Interview und schriftliche Fragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Daten / Erfahrungen mit der Einnahme von Andepressiva
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme (Tag 0)
Subjektive Erfahrungen von Jugendlichen mit Anorexia nervosa zur Verordnung von Antidepressiva und deren Wirkung werden während des Grid-Interviews und durch deren Beschreibung zu schriftlichen Fragen erhoben
Zum Zeitpunkt der Aufnahme (Tag 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Maude LUDOT, Psychiatrist, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Studienstuhl: Marie-Rose MORO, PU-PH, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Studienleiter: Corinne BLANCHET, PH, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France
  • Studienleiter: Jonathan LACHAL, PHU, APHP, Hôpital Cochin, Maison de Solenn, F-75014 Paris, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP200104

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

  • Verwendung einer Behandlungsdatenbank namens Actipidos
  • Interviewaufzeichnung auf einem Diktiergerät [im ganzen Arbeitszimmer in einer verschlossenen Schublade in einer Arztpraxis im Maison de Solenn aufbewahrt und dann zerstört].
  • Wörtliche Transkription in einer Datei im Word-Format von einem Computer in einer Arztpraxis im Maison de Solenn; durch ein Passwort gesicherter Computer.
  • Transkripte werden mit einer identischen Nummer anonymisiert, sobald sie erstellt werden; keine nicht-anonymisierten Datensätze werden über das Ende der Studie hinaus aufbewahrt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Interviews werden mit einer qualitativen Methodik (Interpretative Phenomenological Analysis) analysiert

- Neue Themen werden vorgestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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