- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04482647
Dýchací techniky a meditace pro zdravotnické pracovníky během pandemie COVID-19
Dýchací techniky a meditace pro zdravotnické pracovníky během COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Demonstrovat proveditelnost krátké pránájámy nebo dýchacích technik a meditace během pandemie Covid-19.
DRUHÉ CÍLE:
I. Zjistit dodržování praxe hodnoceno tak, že minimálně 50 % účastníků do konce 1. týdne/den 7 (+ 3 dny) provádí intervenci 3 a vícekrát týdně.
II. K určení změny odolnosti, vnímaného stresu a psychologického dopadu od dnešního dne 0 28 měřeno pomocí dotazníku Brief Resilient Coping Scale (BRCS), Perceived Stress Scale (PSS4) a COVID-19 Stres mezi pracovníky ve zdravotnictví.
III. K určení změn doby zadržení dechu měřené týdně po dobu 4 týdnů.
IV. Zjistit rozdíly v době zadržení dechu mezi těmi, kteří praktikují, a těmi, kteří nejsou.
OBRYS:
Pacienti si prohlížejí instruktážní video o technikách dýchání a meditaci. Pacienti poté provádějí dýchací techniky po dobu 3 minut a meditaci po dobu 2 minut dvakrát denně (BID) po dobu 28 dnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí umět číst a rozumět angličtině
- Musí být zaměstnán v MD Anderson Cancer Center
Kritéria vyloučení:
- Epilepsie
- Mozkový nádor
- Mozkové aneurysma
- Těhotná nebo se snaží otěhotnět
- Krvácení do mozku za poslední 1 rok
- Nedávná operace břicha a není povoleno cvičit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpůrná péče (video, dýchací techniky, meditace)
Pacienti si prohlížejí instruktážní video o technikách dýchání a meditaci.
Pacienti poté provádějí dýchací techniky po dobu 3 minut a meditaci po dobu 2 minut BID po dobu 28 dnů.
|
Pomocná studia
Ostatní jména:
Pomocná studia
Podívejte se na instruktážní video
Provádějte meditaci
Ostatní jména:
Provádějte dýchací techniky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků přijatých do studie (proveditelnost)
Časové okno: Do 2 měsíců
|
Demonstrovat proveditelnost krátké pránájámy nebo dýchacích technik a meditace během pandemie Covid-19.
Proveditelnost bude definována jako nábor 50 účastníků do studie během 2 měsíců.
|
Do 2 měsíců
|
|
Počet účastníků, kteří považovali intervenci za užitečnou
Časové okno: Týden 1 a Týden 4
|
Definováno jako více než 50 % účastníků vnímá intervenci jako užitečnou.
Byly položeny otázky o vnímání meditace, jako je užitečnost, pocit klidu, naděje nebo uvolnění, a odpovědi byly zaznamenány jako silně souhlasím, souhlasím, neutrální, nesouhlasím a silně nesouhlasím v 1. a 4. týdnu.
|
Týden 1 a Týden 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna odolnosti
Časové okno: 4 týdny
|
Měřeno dotazníkem Brief Resilient Coping Scale mezi zdravotnickými pracovníky.
|
4 týdny
|
|
Vnímejte stres a psychologický dopad
Časové okno: 4 týdny
|
Měřeno dotazníkem Perceived Stress Scale a COVID-19 Stres mezi pracovníky ve zdravotnictví.
|
4 týdny
|
|
Doba zadržení dechu
Časové okno: 4 týdny
|
Určí rozdíly v době zadržení dechu mezi těmi, kteří praktikují, a těmi, kteří nejsou.
|
4 týdny
|
|
Dodržování praxe
Časové okno: 4 týdny
|
Zjistí dodržování praxe hodnocené tak, že minimálně 50 % účastníků implementuje intervenci 3 a vícekrát týdně do konce 1. týdne/den 7 (+ 3 dny).
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Santhosshi Narayanan, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Narayanan S, Tennison J, Cohen L, Urso C, Subramaniam B, Bruera E. Yoga-Based Breathing Techniques for Health Care Workers During COVID-19 Pandemic: Interests, Feasibility, and Acceptance. J Altern Complement Med. 2021 Aug;27(8):706-709. doi: 10.1089/acm.2020.0536. Epub 2021 Apr 9.
- Wagner RW, Mallaiah S, Anderson CR, Engle R, Vasu V, Bruera E, Subramaniam B, Cohen L, Narayanan S. Effects of the Brief Simha Kriya Breathing Practice for Health Care Workers During the COVID-19 Pandemic. J Integr Complement Med. 2024 Oct;30(10):970-977. doi: 10.1089/jicm.2023.0692. Epub 2024 Mar 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- COVID-19
- Terapeutika
- Terapie mysli a těla
- Doplňkové terapie
- Duchovní terapie
- Techniky pohybu cvičení
- Modality fyzikální terapie
- Terapie chování
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Relaxační terapie
- Jóga
- Rozjímání
Další identifikační čísla studie
- 2020-0483 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04931 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .