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Tecniche di respirazione e meditazione per gli operatori sanitari durante la pandemia di COVID-19

11 aprile 2024 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Tecniche di respirazione e meditazione per gli operatori sanitari durante il COVID-19

Questo studio di fase I indaga sulle tecniche di respirazione e meditazione per gli operatori sanitari durante la pandemia di COVID-19. Le tecniche di respirazione e i farmaci possono aiutare a gestire lo stress e migliorare la salute dei polmoni. L'obiettivo di questo studio è scoprire se le tecniche di respirazione e la meditazione possono aiutare a ridurre lo stress e migliorare la salute polmonare negli operatori sanitari durante la pandemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Dimostrare la fattibilità di un breve pranayama o tecniche di respirazione e meditazione durante la pandemia di Covid-19.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Per determinare l'adesione alla pratica valutata come almeno il 50% dei partecipanti implementa l'intervento per 3 o più volte in una settimana entro la fine della settimana 1/giorno 7 (+ 3 giorni).

II. Per determinare il cambiamento nella resilienza, nello stress percepito e nell'impatto psicologico dal giorno 0 ad oggi 28 come misurato dalla Brief Resilient Coping Scale (BRCS), dalla Perceived Stress Scale (PSS4) e dal questionario COVID-19 Stress tra gli operatori sanitari.

III. Per determinare i cambiamenti nel tempo di apnea misurato settimanalmente per 4 settimane.

IV. Determinare le differenze nel tempo di apnea tra coloro che sono aderenti e coloro che non sono aderenti alla pratica.

CONTORNO:

I pazienti visualizzano un video didattico sulle tecniche di respirazione e meditazione. I pazienti eseguono quindi tecniche di respirazione per 3 minuti e meditazione per 2 minuti due volte al giorno (BID) per 28 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere in grado di leggere e comprendere l'inglese
  • Deve essere impiegato presso il MD Anderson Cancer Center

Criteri di esclusione:

  • Epilessia
  • Tumore al cervello
  • Aneurisma cerebrale
  • Incinta o cercando di rimanere incinta
  • Sanguinamento cerebrale nell'ultimo anno
  • Chirurgia addominale recente e non autorizzata all'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supportive Care (video, tecniche di respirazione, meditazione)
I pazienti visualizzano un video didattico sulle tecniche di respirazione e meditazione. I pazienti eseguono quindi tecniche di respirazione per 3 minuti e meditazione per 2 minuti BID per 28 giorni.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Intervento mediatico
Guarda il video didattico
Procedura: Terapia della meditazione
Esegui la meditazione
Altri nomi:
  • Meditazione
Procedura: Yoga
Eseguire tecniche di respirazione
Altri nomi:
  • Terapia Yoga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti reclutati per lo studio (fattibilità)
Lasso di tempo: Entro 2 mesi
Per dimostrare la fattibilità di un breve pranayama o tecniche di respirazione e meditazione durante la pandemia di Covid-19. La fattibilità sarà definita come reclutamento di 50 partecipanti allo studio entro 2 mesi.
Entro 2 mesi
Numero di partecipanti che hanno percepito l'intervento come utile
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 4
Definito come più del 50% dei partecipanti percepisce l'intervento come utile. Sono state poste domande sulla percezione della meditazione come utilità, sentirsi in pace, fiduciosi o rilassati e le risposte sono state registrate come fortemente d'accordo, d'accordo, neutrale, in disaccordo e fortemente in disaccordo alle settimane 1 e 4.
Settimana 1 e Settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella resilienza
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurato mediante il questionario Brief Resilient Coping Scale tra gli operatori sanitari.
4 settimane
Percepire lo stress e l'impatto psicologico
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurato mediante la scala dello stress percepito e il questionario Stress COVID-19 tra gli operatori sanitari.
4 settimane
Tempo di trattenimento del respiro
Lasso di tempo: 4 settimane
Determinerà le differenze nel tempo di trattenimento del respiro tra coloro che aderiscono e coloro che non aderiscono alla pratica.
4 settimane
Aderenza alla pratica
Lasso di tempo: 4 settimane
Determinerà l'aderenza alla pratica valutata poiché almeno il 50% dei partecipanti implementa l'intervento per 3 o più volte in una settimana entro la fine della settimana 1/giorno 7 (+ 3 giorni).
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Santhosshi Narayanan, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0483 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-04931 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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