- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04482647
Techniki oddychania i medytacja dla pracowników służby zdrowia podczas pandemii COVID-19
Techniki oddychania i medytacja dla pracowników służby zdrowia podczas COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Aby zademonstrować wykonalność krótkiej pranajamy lub technik oddychania i medytacji podczas pandemii Covid-19.
CELE DODATKOWE:
I. Ustalenie przestrzegania praktyki oceniono jako co najmniej 50% uczestników realizuje interwencję 3 lub więcej razy w tygodniu do końca 1 tygodnia/dnia 7 (+ 3 dni).
II. Aby określić zmianę odporności, postrzeganego stresu i wpływu psychologicznego od dnia 0 dzisiaj 28, mierzonego za pomocą skali krótkiego radzenia sobie ze stresem (BRCS), skali postrzeganego stresu (PSS4) i kwestionariusza COVID-19 Stres wśród pracowników służby zdrowia.
III. Aby określić zmiany czasu wstrzymywania oddechu mierzonego co tydzień przez 4 tygodnie.
IV. Określenie różnic w czasie wstrzymywania oddechu między tymi, którzy przestrzegają i nie przestrzegają praktyki.
ZARYS:
Pacjenci oglądają film instruktażowy dotyczący technik oddychania i medytacji. Następnie pacjenci wykonują techniki oddychania przez 3 minuty i medytację przez 2 minuty dwa razy dziennie (BID) przez 28 dni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być w stanie czytać i rozumieć język angielski
- Musi być zatrudniony w MD Anderson Cancer Center
Kryteria wyłączenia:
- Padaczka
- Guz mózgu
- Tętniak mózgu
- Ciąża lub próba zajścia w ciążę
- Krwawienie do mózgu w ciągu ostatniego roku
- Niedawna operacja brzucha i brak uprawnień do ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (wideo, techniki oddychania, medytacja)
Pacjenci oglądają film instruktażowy dotyczący technik oddychania i medytacji.
Następnie pacjenci wykonują techniki oddychania przez 3 minuty i medytację przez 2 minuty BID przez 28 dni.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Zobacz film instruktażowy
Wykonaj medytację
Inne nazwy:
Wykonaj techniki oddychania
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zrekrutowanych do badania (wykonalność)
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy
|
Aby zademonstrować wykonalność krótkiej pranajamy lub technik oddychania i medytacji podczas pandemii Covid-19.
Wykonalność zostanie określona jako zrekrutowanie 50 uczestników do badania w ciągu 2 miesięcy.
|
W ciągu 2 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy uznali interwencję za przydatną
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 4
|
Zdefiniowane jako ponad 50% uczestników postrzega interwencję jako przydatną.
Zadawano pytania dotyczące percepcji medytacji, takie jak przydatność, poczucie spokoju, nadzieja lub zrelaksowanie, a odpowiedzi rejestrowano jako zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, neutralnie, nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam w tygodniach 1 i 4.
|
Tydzień 1 i Tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odporności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza Krótkiej Skali Odpornego Radzenia sobie wśród pracowników służby zdrowia.
|
4 tygodnie
|
|
Postrzegaj stres i wpływ psychologiczny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Mierzone za pomocą Skali Postrzeganego Stresu i Kwestionariusza Stresu Covid-19 wśród pracowników służby zdrowia.
|
4 tygodnie
|
|
Czas wstrzymywania oddechu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Określi różnice w czasie wstrzymywania oddechu pomiędzy osobami przestrzegającymi danej praktyki i tymi, które jej nie przestrzegają.
|
4 tygodnie
|
|
Trzymanie się praktyki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Określenie przestrzegania praktyki zostanie ocenione jako co najmniej 50% uczestników wdrażających interwencję 3 lub więcej razy w tygodniu do końca 1. tygodnia/dnia 7 (+ 3 dni).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Santhosshi Narayanan, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Narayanan S, Tennison J, Cohen L, Urso C, Subramaniam B, Bruera E. Yoga-Based Breathing Techniques for Health Care Workers During COVID-19 Pandemic: Interests, Feasibility, and Acceptance. J Altern Complement Med. 2021 Aug;27(8):706-709. doi: 10.1089/acm.2020.0536. Epub 2021 Apr 9.
- Wagner RW, Mallaiah S, Anderson CR, Engle R, Vasu V, Bruera E, Subramaniam B, Cohen L, Narayanan S. Effects of the Brief Simha Kriya Breathing Practice for Health Care Workers During the COVID-19 Pandemic. J Integr Complement Med. 2024 Oct;30(10):970-977. doi: 10.1089/jicm.2023.0692. Epub 2024 Mar 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Lecznictwo
- Terapie umysłowe
- Terapie uzupełniające
- Terapie duchowe
- Techniki ruchu ćwiczeń
- Fizjoterapia
- Terapia behawioralna
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Terapia relaksacyjna
- Joga
- Medytacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0483 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04931 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .