- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04482647
Técnicas de respiração e meditação para profissionais de saúde durante a pandemia de COVID-19
Técnicas de respiração e meditação para profissionais de saúde durante o COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Demonstrar a viabilidade de um pranayama curto ou técnicas de respiração e meditação durante a pandemia de Covid-19.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Para determinar a adesão à prática avaliada como pelo menos 50% dos participantes implementam a intervenção por 3 ou mais vezes em uma semana até o final da semana 1/dia 7 (+ 3 dias).
II. Determinar a mudança na resiliência, estresse percebido e impacto psicológico desde o dia 0 de hoje, 28, conforme medido pela Escala Breve de Coping Resiliente (BRCS), Escala de Estresse Percebido (PSS4) e estresse COVID-19 entre os questionários dos profissionais de saúde.
III. Determinar as mudanças no tempo de retenção da respiração medido semanalmente por 4 semanas.
4. Determinar as diferenças no tempo de apneia entre os que aderem e os que não aderem à prática.
CONTORNO:
Os pacientes assistem a um vídeo instrutivo sobre técnicas de respiração e meditação. Os pacientes então realizam técnicas de respiração durante 3 minutos e meditação durante 2 minutos duas vezes ao dia (BID) por 28 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser capazes de ler e entender inglês
- Deve ser empregado no MD Anderson Cancer Center
Critério de exclusão:
- Epilepsia
- Tumor cerebral
- Aneurisma cerebral
- Grávida ou tentando engravidar
- Hemorragia cerebral no último 1 ano
- Cirurgia abdominal recente e não liberado para exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de suporte (vídeo, técnicas de respiração, meditação)
Os pacientes assistem a um vídeo instrutivo sobre técnicas de respiração e meditação.
Os pacientes então realizam técnicas de respiração durante 3 minutos e meditação durante 2 minutos BID por 28 dias.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Ver vídeo instrutivo
Faça meditação
Outros nomes:
Realize técnicas de respiração
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes recrutados para o estudo (viabilidade)
Prazo: Dentro de 2 meses
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Demonstrar a viabilidade de um pranayama curto ou técnicas de respiração e meditação durante a pandemia de Covid-19.
A viabilidade será definida como o recrutamento de 50 participantes para o estudo em 2 meses.
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Dentro de 2 meses
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Número de participantes que consideraram a intervenção útil
Prazo: Semana 1 e Semana 4
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Definido como mais de 50% dos participantes percebem a intervenção como útil.
Perguntas de percepção de meditação foram feitas, como utilidade, sentir-se em paz, esperançoso ou relaxado, e as respostas foram registradas como concordo totalmente, concordo, neutro, discordo e discordo totalmente nas semanas 1 e 4.
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Semana 1 e Semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na resiliência
Prazo: 4 semanas
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Medido pelo questionário Brief Resilient Coping Scale entre profissionais de saúde.
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4 semanas
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Perceba o estresse e o impacto psicológico
Prazo: 4 semanas
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Medido pela Escala de Estresse Percebido e pelo questionário de Estresse COVID-19 entre profissionais de saúde.
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4 semanas
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Tempo de prender a respiração
Prazo: 4 semanas
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Determinará as diferenças no tempo de apneia entre aqueles que são aderentes e aqueles que não são aderentes à prática.
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4 semanas
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Adesão à Prática
Prazo: 4 semanas
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Determinará a adesão à prática avaliada se pelo menos 50% dos participantes implementarem a intervenção por 3 ou mais vezes por semana até o final da semana 1/dia 7 (+ 3 dias).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Santhosshi Narayanan, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Narayanan S, Tennison J, Cohen L, Urso C, Subramaniam B, Bruera E. Yoga-Based Breathing Techniques for Health Care Workers During COVID-19 Pandemic: Interests, Feasibility, and Acceptance. J Altern Complement Med. 2021 Aug;27(8):706-709. doi: 10.1089/acm.2020.0536. Epub 2021 Apr 9.
- Wagner RW, Mallaiah S, Anderson CR, Engle R, Vasu V, Bruera E, Subramaniam B, Cohen L, Narayanan S. Effects of the Brief Simha Kriya Breathing Practice for Health Care Workers During the COVID-19 Pandemic. J Integr Complement Med. 2024 Oct;30(10):970-977. doi: 10.1089/jicm.2023.0692. Epub 2024 Mar 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Terapias espirituais
- Técnicas de movimento do exercício
- Modalidades de fisioterapia
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de relaxamento
- Ioga
- Meditação
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0483 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04931 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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