- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04482647
Hengitystekniikoita ja meditaatiota terveydenhuollon työntekijöille COVID-19-pandemian aikana
Hengitystekniikat ja meditaatio terveydenhuollon työntekijöille COVID-19:n aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Havainnollistaa lyhyen pranayaman tai hengitystekniikoiden ja meditaation toteutettavuutta Covid-19-pandemian aikana.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Käytännön noudattamisen määrittämiseksi, kun vähintään 50 % osallistujista toteuttaa interventiota vähintään 3 kertaa viikossa viikon 1/päivä 7 (+ 3 päivää) loppuun mennessä.
II. Määrittää muutos sietokyvyssä, koettuun stressiin ja psyykkisiin vaikutuksiin päivästä 0 tänään 28 mitattuna Brief Resilient Coping Scale (BRCS), Perceived Stress Scale (PSS4)- ja COVID-19 Stress -kyselyllä terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa.
III. Hengityksen pidätysajan muutosten määrittäminen viikoittain 4 viikon ajan.
IV. Selvittää hengityksen pidätysajan erot niiden välillä, jotka noudattavat käytäntöä ja jotka eivät ole noudattaneet käytäntöä.
YHTEENVETO:
Potilaat katsovat opetusvideota hengitystekniikoista ja meditaatiosta. Tämän jälkeen potilaat suorittavat hengitystekniikoita 3 minuutin ajan ja meditoivat 2 minuuttia kahdesti päivässä (BID) 28 päivän ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee osata lukea ja ymmärtää englantia
- Sinun on työskenneltävä MD Anderson Cancer Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia
- Aivokasvain
- Aivojen aneurysma
- Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
- Aivoverenvuoto viimeisen 1 vuoden aikana
- Äskettäinen vatsan leikkaus, jota ei ole hyväksytty harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (video, hengitystekniikat, meditaatio)
Potilaat katsovat opetusvideota hengitystekniikoista ja meditaatiosta.
Tämän jälkeen potilaat suorittavat hengitystekniikoita 3 minuutin ajan ja meditaatioita 2 minuutin ajan BID 28 päivän ajan.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Katso opetusvideo
Suorita meditaatio
Muut nimet:
Suorita hengitystekniikoita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen rekrytoitujen osallistujien määrä (toteutettavuus)
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä
|
Havainnollistaa lyhyen pranayaman tai hengitystekniikoiden ja meditaation toteutettavuutta Covid-19-pandemian aikana.
Toteutettavuus määritellään 50 osallistujan rekrytoimiseksi tutkimukseen kahden kuukauden sisällä.
|
2 kuukauden sisällä
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka pitivät interventiota hyödyllisenä
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 4
|
Yli 50 % osallistujista pitää interventiota hyödyllisenä.
Meditaatiohavaintokysymyksiä esitettiin, kuten hyödyllisyys, rauhan tunne, toiveikas tai rento, ja vastaukset kirjattiin vahvasti samaa mieltä, samaa mieltä, neutraalisti, eri mieltä ja täysin eri mieltä viikoilla 1 ja 4.
|
Viikko 1 ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos resilienssissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu terveydenhuollon työntekijöiden lyhytkestoisella selviytymisasteikolla.
|
4 viikkoa
|
|
Havaitse stressiä ja psykologisia vaikutuksia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu Havaitun stressin asteikolla ja COVID-19-stressillä terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa.
|
4 viikkoa
|
|
Hengityksen pidätysaika
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Määrittää erot hengityksen pidätysajassa niiden välillä, jotka noudattavat käytäntöä ja jotka eivät ole noudattaneet käytäntöä.
|
4 viikkoa
|
|
Käytännön noudattaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Määrittää käytäntöön sitoutumisen arvioituna, koska vähintään 50 % osallistujista toteuttaa interventiota vähintään 3 kertaa viikossa viikon 1/päivä 7 (+ 3 päivää) loppuun mennessä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Santhosshi Narayanan, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Narayanan S, Tennison J, Cohen L, Urso C, Subramaniam B, Bruera E. Yoga-Based Breathing Techniques for Health Care Workers During COVID-19 Pandemic: Interests, Feasibility, and Acceptance. J Altern Complement Med. 2021 Aug;27(8):706-709. doi: 10.1089/acm.2020.0536. Epub 2021 Apr 9.
- Wagner RW, Mallaiah S, Anderson CR, Engle R, Vasu V, Bruera E, Subramaniam B, Cohen L, Narayanan S. Effects of the Brief Simha Kriya Breathing Practice for Health Care Workers During the COVID-19 Pandemic. J Integr Complement Med. 2024 Oct;30(10):970-977. doi: 10.1089/jicm.2023.0692. Epub 2024 Mar 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Henkiset hoidot
- Liikuntatekniikat
- Fysioterapiatapa
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Rentoutumisterapia
- Jooga
- Meditaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0483 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04931 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .