- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04482647
Pusteteknikker og meditasjon for helsepersonell under COVID-19-pandemien
Pusteteknikker og meditasjon for helsepersonell under COVID-19
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å demonstrere gjennomførbarheten av en kort pranayama eller pusteteknikker og meditasjon under Covid-19-pandemien.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For å fastslå etterlevelsen av praksisen vurdert ettersom minst 50 % av deltakerne implementerer intervensjonen 3 eller flere ganger i uken innen slutten av uke 1/dag 7 (+ 3 dager).
II. For å bestemme endringen i motstandskraft, opplevd stress og psykologisk påvirkning fra dag 0 i dag 28 målt ved spørreskjemaet Brief Resilient Coping Scale (BRCS), Perceived Stress Scale (PSS4) og COVID-19 Stress blant helsearbeidere.
III. For å bestemme endringene i pustens holdetid målt ukentlig i 4 uker.
IV. For å bestemme forskjellene i å holde pusten mellom de som er tilhengere og de som ikke er tilhengere av praksisen.
OVERSIKT:
Pasienter ser på en instruksjonsvideo om pusteteknikker og meditasjon. Pasientene utfører deretter pusteteknikker over 3 minutter og meditasjon over 2 minutter to ganger daglig (BID) i 28 dager.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må kunne lese og forstå engelsk
- Må være ansatt ved MD Anderson Cancer Center
Ekskluderingskriterier:
- Epilepsi
- Hjernesvulst
- Hjerneaneurisme
- Gravid eller prøver å bli gravid
- Hjerneblødning siste 1 år
- Nylig abdominal kirurgi og ikke klarert til trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Støttende omsorg (video, pusteteknikker, meditasjon)
Pasienter ser på en instruksjonsvideo om pusteteknikker og meditasjon.
Pasientene utfører deretter pusteteknikker over 3 minutter og meditasjon over 2 minutter BID i 28 dager.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Hjelpestudier
Se instruksjonsvideo
Utfør meditasjon
Andre navn:
Utfør pusteteknikker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere rekruttert til studien (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Innen 2 måneder
|
For å demonstrere gjennomførbarheten av en kort pranayama eller pusteteknikker og meditasjon under Covid-19-pandemien.
Gjennomførbarhet vil bli definert som rekruttering av 50 deltakere til studien innen 2 måneder.
|
Innen 2 måneder
|
Antall deltakere som oppfattet intervensjonen som nyttig
Tidsramme: Uke 1 og uke 4
|
Definert som at mer enn 50 % av deltakerne opplever intervensjonen som nyttig.
Meditasjonsoppfatningsspørsmål ble stilt som nytte, følelse i fred, håpefull eller avslappet, og svar ble registrert som helt enig, enig, nøytral, uenig og helt uenig i uke 1 og 4.
|
Uke 1 og uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i motstandskraft
Tidsramme: 4 uker
|
Målt ved spørreskjemaet Brief Resilient Coping Scale blant helsearbeidere.
|
4 uker
|
Opplev stress og psykologisk påvirkning
Tidsramme: 4 uker
|
Målt ved Spørreskjemaet Perceived Stress Scale og COVID-19 Stress blant helsearbeidere.
|
4 uker
|
Holde pusten
Tidsramme: 4 uker
|
Vil bestemme forskjellene i å holde pusten mellom de som er tilhengere og de som ikke er tilhengere av praksisen.
|
4 uker
|
Overholdelse av praksisen
Tidsramme: 4 uker
|
Vil avgjøre etterlevelsen av praksisen vurdert ettersom minst 50 % av deltakerne implementerer intervensjonen 3 eller flere ganger i uken innen slutten av uke 1/dag 7 (+ 3 dager).
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Santhosshi Narayanan, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-0483 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04931 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19-infeksjon
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUtnyttelse av helsevesenet | Health Care Associated InfectionItalia
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Sanatorio Anchorena San MartinFullførtCovid-19 | Respirasjon, kunstig | Health Care Associated InfectionArgentina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosFullført
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...FullførtDiaré | Malaria | Akutt luftveisinfeksjon
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...FullførtHjertefeil | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaNederland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFullførtKirurgisk inngrep | LitenFrankrike
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustFullført
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutteringPostoperative komplikasjoner | Cerebrovaskulær ulykke | Store uønskede hjertehendelser | ModellerKina
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoUkjentDepresjon | Muskelsykdommer | Hetetokter | Angst | Premenstruell spenningBrasil
-
Akdeniz UniversityFullført
-
Carlos Robles-MedrandaFullførtGastroøsofageal reflukssykdom og esophageal motilitetsforstyrrelserEcuador