- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04482647
Åndedrætsteknikker og meditation for sundhedspersonale under COVID-19-pandemien
Åndedrætsteknikker og meditation for sundhedspersonale under COVID-19
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At demonstrere gennemførligheden af en kort pranayama eller vejrtrækningsteknikker og meditation under Covid-19-pandemien.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For at bestemme overholdelse af praksis vurderet som mindst 50 % af deltagerne implementerer interventionen 3 eller flere gange på en uge ved udgangen af uge 1/dag 7 (+ 3 dage).
II. For at bestemme ændringen i modstandskraft, oplevet stress og psykologisk påvirkning fra dag 0 i dag 28 som målt ved spørgeskemaet Brief Resilient Coping Scale (BRCS), Perceived Stress Scale (PSS4) og COVID-19 Stress blandt sundhedspersonale.
III. For at bestemme ændringerne i vejrtrækningstiden målt ugentligt i 4 uger.
IV. At bestemme forskellene i åndedrætstid mellem dem, der er tilhængere og dem, der ikke er tilhængere af praksis.
OMRIDS:
Patienterne ser en instruktionsvideo om vejrtrækningsteknikker og meditation. Patienterne udfører derefter vejrtrækningsteknikker over 3 minutter og meditation over 2 minutter to gange dagligt (BID) i 28 dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal kunne læse og forstå engelsk
- Skal være ansat ved MD Anderson Cancer Center
Ekskluderingskriterier:
- Epilepsi
- Hjerne svulst
- Hjerne aneurisme
- Gravid eller forsøger at blive gravid
- Hjerneblødning inden for det seneste 1 år
- Nylig abdominaloperation og ikke godkendt til træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Understøttende pleje (video, vejrtrækningsteknikker, meditation)
Patienterne ser en instruktionsvideo om vejrtrækningsteknikker og meditation.
Patienterne udfører derefter vejrtrækningsteknikker over 3 minutter og meditation over 2 minutter BID i 28 dage.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Hjælpestudier
Se instruktionsvideo
Udfør meditation
Andre navne:
Udfør vejrtrækningsteknikker
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere rekrutteret til undersøgelsen (gennemførlighed)
Tidsramme: Inden for 2 måneder
|
For at demonstrere gennemførligheden af en kort pranayama eller vejrtrækningsteknikker og meditation under Covid-19-pandemien.
Gennemførlighed vil blive defineret som rekruttering af 50 deltagere til undersøgelsen inden for 2 måneder.
|
Inden for 2 måneder
|
|
Antal deltagere, der opfattede interventionen som nyttig
Tidsramme: Uge 1 og uge 4
|
Defineret som mere end 50 % af deltagerne opfatter interventionen som nyttig.
Meditationsopfattelsesspørgsmål blev stillet, såsom nytte, fredfyldt, håbefuld eller afslappet, og svar blev registreret som meget enig, enig, neutral, uenig og meget uenig i uge 1 og 4.
|
Uge 1 og uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: 4 uger
|
Målt ved Brief Resilient Coping Scale blandt sundhedspersonale spørgeskema.
|
4 uger
|
|
Opfatte stress og psykologisk påvirkning
Tidsramme: 4 uger
|
Målt ved Perceived Stress Scale og COVID-19 Stress blandt sundhedspersonale spørgeskema.
|
4 uger
|
|
Åndedrættet holde tid
Tidsramme: 4 uger
|
Vil bestemme forskellene i åndedrætstid mellem dem, der er tilhængere og dem, der ikke er tilhængere af praksis.
|
4 uger
|
|
Overholdelse af praksis
Tidsramme: 4 uger
|
Vil bestemme overholdelse af praksis vurderet, da mindst 50 % af deltagerne implementerer interventionen 3 eller flere gange på en uge ved udgangen af uge 1/dag 7 (+ 3 dage).
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Santhosshi Narayanan, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Narayanan S, Tennison J, Cohen L, Urso C, Subramaniam B, Bruera E. Yoga-Based Breathing Techniques for Health Care Workers During COVID-19 Pandemic: Interests, Feasibility, and Acceptance. J Altern Complement Med. 2021 Aug;27(8):706-709. doi: 10.1089/acm.2020.0536. Epub 2021 Apr 9.
- Wagner RW, Mallaiah S, Anderson CR, Engle R, Vasu V, Bruera E, Subramaniam B, Cohen L, Narayanan S. Effects of the Brief Simha Kriya Breathing Practice for Health Care Workers During the COVID-19 Pandemic. J Integr Complement Med. 2024 Oct;30(10):970-977. doi: 10.1089/jicm.2023.0692. Epub 2024 Mar 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Åndelige terapier
- Træningsbevægelsesteknikker
- Fysioterapimodaliteter
- Adfærdsterapi
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Afslapningsterapi
- Yoga
- Meditation
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0483 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04931 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19-infektion
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Health Care Associated InfectionItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
Ankara UniversityAfsluttetStørre abdominal kirurgi | Patientrapporteret resultatKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetKronisk smerte | Juvenil idiopatisk arthritisKalkun
-
University of FloridaAfsluttet
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet