- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04482647
Técnicas de respiración y meditación para trabajadores de la salud durante la pandemia de COVID-19
Técnicas de respiración y meditación para trabajadores de la salud durante el COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Demostrar la viabilidad de un breve pranayama o técnicas de respiración y meditación durante la pandemia de Covid-19.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Determinar la adherencia a la práctica evaluada como al menos el 50% de los participantes implementan la intervención 3 o más veces en una semana al final de la semana 1/día 7 (+ 3 días).
II. Determinar el cambio en la resiliencia, el estrés percibido y el impacto psicológico desde el día 0 hasta el día 28 según lo medido por la Escala breve de afrontamiento resiliente (BRCS), la Escala de estrés percibido (PSS4) y el cuestionario de Estrés por COVID-19 entre los trabajadores de la salud.
tercero Determinar los cambios en el tiempo de contención de la respiración medido semanalmente durante 4 semanas.
IV. Determinar las diferencias en el tiempo de contención de la respiración entre adherentes y no adherentes a la práctica.
DESCRIBIR:
Los pacientes ven un video instructivo sobre técnicas de respiración y meditación. Luego, los pacientes realizan técnicas de respiración durante 3 minutos y meditación durante 2 minutos dos veces al día (BID) durante 28 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben poder leer y entender inglés.
- Debe estar empleado en MD Anderson Cancer Center
Criterio de exclusión:
- Epilepsia
- Tumor cerebral
- Aneurisma Cerebral
- Embarazada o tratando de quedar embarazada
- Hemorragia cerebral en el último año
- Cirugía abdominal reciente y no autorizado para hacer ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención de apoyo (video, técnicas de respiración, meditación)
Los pacientes ven un video instructivo sobre técnicas de respiración y meditación.
Luego, los pacientes realizan técnicas de respiración durante 3 minutos y meditación durante 2 minutos BID durante 28 días.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Ver video instructivo
Realizar la meditación
Otros nombres:
Realizar técnicas de respiración.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes reclutados para el estudio (factibilidad)
Periodo de tiempo: Dentro de 2 meses
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Demostrar la viabilidad de un breve pranayama o técnicas de respiración y meditación durante la pandemia de Covid-19.
La factibilidad se definirá como el reclutamiento de 50 participantes para el estudio dentro de los 2 meses.
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Dentro de 2 meses
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Número de participantes que percibieron la intervención como útil
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 4
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Definido como más del 50% de los participantes perciben la intervención como útil.
Se hicieron preguntas sobre la percepción de la meditación, como utilidad, sentirse en paz, esperanzado o relajado, y las respuestas se registraron como muy de acuerdo, de acuerdo, neutral, en desacuerdo y muy en desacuerdo en las semanas 1 y 4.
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Semana 1 y Semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Medido mediante el cuestionario de la Escala Breve de Afrontamiento Resiliente entre trabajadores de la salud.
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4 semanas
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Percibir el estrés y el impacto psicológico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Medido mediante la Escala de estrés percibido y el cuestionario de estrés COVID-19 entre trabajadores de la salud.
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4 semanas
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Tiempo de retención de la respiración
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Determinará las diferencias en el tiempo de retención de la respiración entre quienes adhieren y quienes no adhieren a la práctica.
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4 semanas
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Adherencia a la práctica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Determinará la adherencia a la práctica evaluada cuando al menos el 50% de los participantes implementen la intervención 3 o más veces en una semana al final de la semana 1/día 7 (+ 3 días).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Santhosshi Narayanan, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Narayanan S, Tennison J, Cohen L, Urso C, Subramaniam B, Bruera E. Yoga-Based Breathing Techniques for Health Care Workers During COVID-19 Pandemic: Interests, Feasibility, and Acceptance. J Altern Complement Med. 2021 Aug;27(8):706-709. doi: 10.1089/acm.2020.0536. Epub 2021 Apr 9.
- Wagner RW, Mallaiah S, Anderson CR, Engle R, Vasu V, Bruera E, Subramaniam B, Cohen L, Narayanan S. Effects of the Brief Simha Kriya Breathing Practice for Health Care Workers During the COVID-19 Pandemic. J Integr Complement Med. 2024 Oct;30(10):970-977. doi: 10.1089/jicm.2023.0692. Epub 2024 Mar 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Terapias espirituales
- Técnicas de movimiento del ejercicio
- Modalidades de fisioterapia
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de relajación
- Yoga
- Meditación
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0483 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04931 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .