- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04482647
Techniques de respiration et méditation pour les travailleurs de la santé pendant la pandémie de COVID-19
Techniques de respiration et méditation pour les travailleurs de la santé pendant la COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Démontrer la faisabilité d'un court pranayama ou de techniques de respiration et de méditation pendant la pandémie de Covid-19.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Pour déterminer l'adhésion à la pratique évaluée comme au moins 50 % des participants mettent en œuvre l'intervention 3 fois ou plus en une semaine d'ici la fin de la semaine 1/jour 7 (+ 3 jours).
II. Déterminer l'évolution de la résilience, du stress perçu et de l'impact psychologique à partir du jour 0 aujourd'hui 28, tels que mesurés par l'échelle d'adaptation brève et résiliente (BRCS), l'échelle de stress perçu (PSS4) et le questionnaire sur le stress COVID-19 chez les travailleurs de la santé.
III. Déterminer les changements de temps d'apnée mesurés chaque semaine pendant 4 semaines.
IV. Déterminer les différences de temps d'apnée entre ceux qui adhèrent et ceux qui n'adhèrent pas à la pratique.
CONTOUR:
Les patients visionnent une vidéo pédagogique sur les techniques de respiration et la méditation. Les patients effectuent ensuite des techniques de respiration sur 3 minutes et de méditation sur 2 minutes deux fois par jour (BID) pendant 28 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être capables de lire et de comprendre l'anglais
- Doit être employé au MD Anderson Cancer Center
Critère d'exclusion:
- Épilepsie
- Tumeur au cerveau
- Anévrisme cérébral
- Enceinte ou essayant de tomber enceinte
- Saignement cérébral au cours de la dernière année 1
- Chirurgie abdominale récente et non autorisé à faire de l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins de support (vidéo, techniques de respiration, méditation)
Les patients visionnent une vidéo pédagogique sur les techniques de respiration et la méditation.
Les patients effectuent ensuite des techniques de respiration sur 3 minutes et de méditation sur 2 minutes BID pendant 28 jours.
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Etudes annexes
Autres noms:
Etudes annexes
Voir la vidéo d'instruction
Pratiquer la méditation
Autres noms:
Effectuer des techniques de respiration
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants recrutés pour l'étude (faisabilité)
Délai: Dans les 2 mois
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Démontrer la faisabilité d'un pranayama court ou de techniques de respiration et de méditation pendant la pandémie de Covid-19.
La faisabilité sera définie comme le recrutement de 50 participants à l'étude dans les 2 mois.
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Dans les 2 mois
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Nombre de participants qui ont perçu l'intervention comme utile
Délai: Semaine 1 et Semaine 4
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Défini comme plus de 50 % des participants perçoivent l'intervention comme utile.
Des questions sur la perception de la méditation ont été posées telles que l'utilité, le sentiment de paix, d'espoir ou de détente, et les réponses ont été enregistrées comme fortement d'accord, d'accord, neutre, en désaccord et fortement en désaccord aux semaines 1 et 4.
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Semaine 1 et Semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de résilience
Délai: 4 semaines
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Mesuré par le questionnaire Brief Resilient Coping Scale parmi les agents de santé.
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4 semaines
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Percevoir le stress et l'impact psychologique
Délai: 4 semaines
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Mesuré par l'échelle de stress perçu et le questionnaire sur le stress COVID-19 parmi les agents de santé.
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4 semaines
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Temps de rétention de la respiration
Délai: 4 semaines
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Déterminera les différences de temps de retenue de la respiration entre ceux qui adhèrent et ceux qui n'adhèrent pas à la pratique.
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4 semaines
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Adhésion à la pratique
Délai: 4 semaines
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Déterminera l'adhésion à la pratique évaluée comme au moins 50 % des participants mettent en œuvre l'intervention 3 fois ou plus par semaine d'ici la fin de la semaine 1/jour 7 (+ 3 jours).
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Santhosshi Narayanan, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Narayanan S, Tennison J, Cohen L, Urso C, Subramaniam B, Bruera E. Yoga-Based Breathing Techniques for Health Care Workers During COVID-19 Pandemic: Interests, Feasibility, and Acceptance. J Altern Complement Med. 2021 Aug;27(8):706-709. doi: 10.1089/acm.2020.0536. Epub 2021 Apr 9.
- Wagner RW, Mallaiah S, Anderson CR, Engle R, Vasu V, Bruera E, Subramaniam B, Cohen L, Narayanan S. Effects of the Brief Simha Kriya Breathing Practice for Health Care Workers During the COVID-19 Pandemic. J Integr Complement Med. 2024 Oct;30(10):970-977. doi: 10.1089/jicm.2023.0692. Epub 2024 Mar 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Thérapeutique
- Thérapies corps-esprit
- Thérapies complémentaires
- Thérapies spirituelles
- Techniques de mouvement d'exercice
- Modalités de physiothérapie
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie de relaxation
- Yoga
- Méditation
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0483 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04931 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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