- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04482647
Ademhalingstechnieken en meditatie voor gezondheidswerkers tijdens de COVID-19-pandemie
Ademhalingstechnieken en meditatie voor gezondheidswerkers tijdens COVID-19
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. De haalbaarheid demonstreren van een korte pranayama of ademhalingstechnieken en meditatie tijdens de Covid-19-pandemie.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om de naleving van de praktijk vast te stellen, wordt beoordeeld dat ten minste 50% van de deelnemers de interventie 3 of meer keer per week uitvoert tegen het einde van week 1/dag 7 (+ 3 dagen).
II. Om de verandering in veerkracht, waargenomen stress en psychologische impact vanaf dag 0 tot en met 28 te bepalen, zoals gemeten met de Brief Resilient Coping Scale (BRCS), Perceived Stress Scale (PSS4) en COVID-19 Stress onder gezondheidswerkers.
III. Om de veranderingen in de ademhoudtijd te bepalen, wekelijks gemeten gedurende 4 weken.
IV. Om de verschillen in adem inhoudingstijd te bepalen tussen degenen die vasthouden aan en degenen die niet vasthouden aan de beoefening.
OVERZICHT:
Patiënten bekijken een instructievideo over ademhalingstechnieken en meditatie. Patiënten voeren vervolgens ademhalingstechnieken uit gedurende 3 minuten en meditatie gedurende 2 minuten tweemaal daags (BID) gedurende 28 dagen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten Engels kunnen lezen en begrijpen
- Moet werkzaam zijn bij MD Anderson Cancer Center
Uitsluitingscriteria:
- Epilepsie
- Hersentumor
- Uitstulping van de wand van een hersenslagader
- Zwanger of probeert zwanger te worden
- Hersenbloeding in de afgelopen 1 jaar
- Recente buikoperatie en niet vrij om te oefenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunende zorg (video, ademhalingstechnieken, meditatie)
Patiënten bekijken een instructievideo over ademhalingstechnieken en meditatie.
Patiënten voeren vervolgens ademhalingstechnieken uit gedurende 3 minuten en meditatie gedurende 2 minuten BID gedurende 28 dagen.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Bekijk instructievideo
Voer meditatie uit
Andere namen:
Voer ademhalingstechnieken uit
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers gerekruteerd voor de studie (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Binnen 2 maanden
|
De haalbaarheid demonstreren van een korte pranayama of ademhalingstechnieken en meditatie tijdens de Covid-19-pandemie.
Haalbaarheid wordt gedefinieerd als de werving van 50 deelnemers aan het onderzoek binnen 2 maanden.
|
Binnen 2 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat de interventie als nuttig beschouwde
Tijdsspanne: Week 1 en week 4
|
Gedefinieerd als meer dan 50% van de deelnemers ervaart de interventie als nuttig.
Meditatieperceptievragen werden gesteld zoals bruikbaarheid, vrede voelen, hoopvol of ontspannen, en antwoorden werden geregistreerd als zeer mee eens, mee eens, neutraal, mee oneens en helemaal mee oneens in week 1 en 4.
|
Week 1 en week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in veerkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gemeten met de Brief Resilient Coping Scale onder gezondheidszorgwerkers.
|
4 weken
|
|
Ervaar stress en psychologische impact
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gemeten aan de hand van de Perceived Stress Scale en de vragenlijst over COVID-19 Stress onder gezondheidszorgwerkers.
|
4 weken
|
|
Adem inhoudende tijd
Tijdsspanne: 4 weken
|
Zal de verschillen in de tijd voor het inhouden van de adem bepalen tussen degenen die wel en degenen die de beoefening niet volgen.
|
4 weken
|
|
Vasthouden aan de praktijk
Tijdsspanne: 4 weken
|
Zal de naleving van de praktijk bepalen, beoordeeld als ten minste 50% van de deelnemers de interventie drie of meer keer per week implementeert tegen het einde van week 1/dag 7 (+ 3 dagen).
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Santhosshi Narayanan, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Narayanan S, Tennison J, Cohen L, Urso C, Subramaniam B, Bruera E. Yoga-Based Breathing Techniques for Health Care Workers During COVID-19 Pandemic: Interests, Feasibility, and Acceptance. J Altern Complement Med. 2021 Aug;27(8):706-709. doi: 10.1089/acm.2020.0536. Epub 2021 Apr 9.
- Wagner RW, Mallaiah S, Anderson CR, Engle R, Vasu V, Bruera E, Subramaniam B, Cohen L, Narayanan S. Effects of the Brief Simha Kriya Breathing Practice for Health Care Workers During the COVID-19 Pandemic. J Integr Complement Med. 2024 Oct;30(10):970-977. doi: 10.1089/jicm.2023.0692. Epub 2024 Mar 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- COVID-19
- Therapeutica
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Spirituele therapieën
- Trainbeweging technieken
- Modaliteiten fysiotherapie
- Gedragstherapie
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Ontspanningstherapie
- Yoga
- Meditatie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0483 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04931 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .