- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04482647
Andningsteknik och meditation för vårdpersonal under covid-19-pandemin
Andningstekniker och meditation för vårdpersonal under covid-19
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att demonstrera genomförbarheten av en kort pranayama eller andningstekniker och meditation under Covid-19-pandemin.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. För att bestämma efterlevnaden av den praxis som bedöms eftersom minst 50 % av deltagarna genomför interventionen 3 eller fler gånger i veckan i slutet av vecka 1/dag 7 (+ 3 dagar).
II. För att fastställa förändringen i motståndskraft, upplevd stress och psykologisk påverkan från dag 0 idag 28 mätt med enkäten Brief Resilient Coping Scale (BRCS), Perceived Stress Scale (PSS4) och COVID-19 Stress bland vårdpersonal.
III. För att bestämma förändringarna i andningshållningstiden mäts varje vecka under 4 veckor.
IV. Att bestämma skillnaderna i andningshållningstid mellan de som är anslutna och de som inte är anslutna till praktiken.
SKISSERA:
Patienter tittar på en instruktionsvideo om andningsteknik och meditation. Patienterna utför sedan andningstekniker under 3 minuter och meditation under 2 minuter två gånger dagligen (BID) i 28 dagar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna ska kunna läsa och förstå engelska
- Måste vara anställd på MD Anderson Cancer Center
Exklusions kriterier:
- Epilepsi
- Hjärntumör
- Hjärnaneurysm
- Gravid eller försöker bli gravid
- Hjärnblödning under det senaste året
- Nyligen genomförd bukoperation och inte godkänd för träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Supportive Care (video, andningsteknik, meditation)
Patienter tittar på en instruktionsvideo om andningsteknik och meditation.
Patienterna utför sedan andningstekniker under 3 minuter och meditation under 2 minuter BID under 28 dagar.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Se instruktionsvideo
Utför meditation
Andra namn:
Utför andningstekniker
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som rekryterats till studien (genomförbarhet)
Tidsram: Inom 2 månader
|
För att demonstrera genomförbarheten av en kort pranayama eller andningstekniker och meditation under Covid-19-pandemin.
Genomförbarhet kommer att definieras som rekrytering av 50 deltagare till studien inom 2 månader.
|
Inom 2 månader
|
|
Antal deltagare som uppfattade interventionen som användbar
Tidsram: Vecka 1 och vecka 4
|
Definierat som att mer än 50 % av deltagarna upplever interventionen som användbar.
Frågor om meditationsuppfattning ställdes som användbarhet, känsla av frid, hoppfull eller avslappnad, och svaren registrerades som håller helt med, håller med, neutralt, håller inte med och håller inte med helt under vecka 1 och 4.
|
Vecka 1 och vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i motståndskraft
Tidsram: 4 veckor
|
Mätt med enkäten Brief Resilient Coping Scale bland vårdpersonal.
|
4 veckor
|
|
Upplev stress och psykologisk påverkan
Tidsram: 4 veckor
|
Mätt med enkäten Perceived Stress Scale och COVID-19 Stress bland vårdpersonal.
|
4 veckor
|
|
Andetaget håller tid
Tidsram: 4 veckor
|
Kommer att avgöra skillnaderna i andningshållningstid mellan de som är anslutna och de som inte är anslutna till praktiken.
|
4 veckor
|
|
Följsamhet till praxis
Tidsram: 4 veckor
|
Kommer att avgöra efterlevnaden av den praxis som bedöms eftersom minst 50 % av deltagarna genomför interventionen 3 eller fler gånger under en vecka i slutet av vecka 1/dag 7 (+ 3 dagar).
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Santhosshi Narayanan, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Narayanan S, Tennison J, Cohen L, Urso C, Subramaniam B, Bruera E. Yoga-Based Breathing Techniques for Health Care Workers During COVID-19 Pandemic: Interests, Feasibility, and Acceptance. J Altern Complement Med. 2021 Aug;27(8):706-709. doi: 10.1089/acm.2020.0536. Epub 2021 Apr 9.
- Wagner RW, Mallaiah S, Anderson CR, Engle R, Vasu V, Bruera E, Subramaniam B, Cohen L, Narayanan S. Effects of the Brief Simha Kriya Breathing Practice for Health Care Workers During the COVID-19 Pandemic. J Integr Complement Med. 2024 Oct;30(10):970-977. doi: 10.1089/jicm.2023.0692. Epub 2024 Mar 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Kompletterande behandlingar
- Andlig terapi
- Träningstekniker
- Fysioterapimetoder
- Beteendebehandling
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Avkopplingsterapi
- Yoga
- Meditation
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0483 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04931 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .