- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04482647
Дыхательные техники и медитация для медицинских работников во время пандемии COVID-19
Дыхательные техники и медитация для медицинских работников во время COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Продемонстрировать осуществимость коротких пранаям или дыхательных техник и медитации во время пандемии Covid-19.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Для определения приверженности практике, оцениваемой как не менее 50% участников, реализующих вмешательство 3 или более раз в неделю к концу 1-й недели/7-го дня (+ 3 дня).
II. Чтобы определить изменение устойчивости, воспринимаемого стресса и психологического воздействия с 0-го дня до 28-го дня, измеренное с помощью Шкалы краткосрочного преодоления стресса (BRCS), Шкалы воспринимаемого стресса (PSS4) и опросника о стрессе COVID-19 среди медицинских работников.
III. Для определения изменения времени задержки дыхания измеряют еженедельно в течение 4 недель.
IV. Определить разницу во времени задержки дыхания между приверженцами и не приверженцами практики.
КОНТУР:
Пациенты просматривают обучающее видео по технике дыхания и медитации. Затем пациенты выполняют дыхательные техники в течение 3 минут и медитируют в течение 2 минут два раза в день (дважды в день) в течение 28 дней.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники должны уметь читать и понимать по-английски
- Должен работать в онкологическом центре доктора медицины Андерсона.
Критерий исключения:
- эпилепсия
- Опухоль головного мозга
- Аневризма мозга
- Беременность или попытка забеременеть
- Кровоизлияние в мозг за последний год
- Недавняя операция на брюшной полости и отсутствие разрешения на физические упражнения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (видео, дыхательные техники, медитация)
Пациенты просматривают обучающее видео по технике дыхания и медитации.
Затем пациенты выполняют дыхательные техники в течение 3 минут и медитируют в течение 2 минут два раза в день в течение 28 дней.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Посмотреть обучающее видео
Выполните медитацию
Другие имена:
Выполняйте дыхательные техники
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, привлеченных к исследованию (выполнимость)
Временное ограничение: В течение 2 месяцев
|
Продемонстрировать осуществимость коротких пранаям или дыхательных техник и медитации во время пандемии Covid-19.
Осуществимость будет определяться набором 50 участников в исследование в течение 2 месяцев.
|
В течение 2 месяцев
|
|
Количество участников, которые сочли вмешательство полезным
Временное ограничение: Неделя 1 и Неделя 4
|
Определяется как более 50% участников, считающих вмешательство полезным.
Были заданы вопросы восприятия медитации, такие как полезность, ощущение покоя, надежды или расслабленности, и ответы были записаны как полностью согласен, согласен, нейтрален, не согласен и полностью не согласен на 1 и 4 неделе.
|
Неделя 1 и Неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение устойчивости
Временное ограничение: 4 недели
|
Измеряется с помощью опросника Краткой шкалы жизнестойкости среди медицинских работников.
|
4 недели
|
|
Воспринимайте стресс и его психологическое воздействие
Временное ограничение: 4 недели
|
Измеряется с помощью шкалы воспринимаемого стресса и опросника «Стресс среди работников здравоохранения, вызванного COVID-19».
|
4 недели
|
|
Время задержки дыхания
Временное ограничение: 4 недели
|
Определит разницу во времени задержки дыхания между теми, кто придерживается и теми, кто не придерживается этой практики.
|
4 недели
|
|
Приверженность практике
Временное ограничение: 4 недели
|
Приверженность практике оценивается по мере того, как не менее 50% участников осуществляют вмешательство 3 или более раз в неделю к концу 1-й недели/7-го дня (+ 3 дня).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Santhosshi Narayanan, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Narayanan S, Tennison J, Cohen L, Urso C, Subramaniam B, Bruera E. Yoga-Based Breathing Techniques for Health Care Workers During COVID-19 Pandemic: Interests, Feasibility, and Acceptance. J Altern Complement Med. 2021 Aug;27(8):706-709. doi: 10.1089/acm.2020.0536. Epub 2021 Apr 9.
- Wagner RW, Mallaiah S, Anderson CR, Engle R, Vasu V, Bruera E, Subramaniam B, Cohen L, Narayanan S. Effects of the Brief Simha Kriya Breathing Practice for Health Care Workers During the COVID-19 Pandemic. J Integr Complement Med. 2024 Oct;30(10):970-977. doi: 10.1089/jicm.2023.0692. Epub 2024 Mar 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Терапия
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Духовная терапия
- Методы движения упражнений
- Физиотерапия
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Релаксационная терапия
- Йога
- Медитация
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0483 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04931 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .