Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink s virtuální realitou v dosahování nadloktí u dětí s dětskou mozkovou obrnou

20. července 2020 aktualizováno: Natália Feitoza do Nascimento, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Trénink s virtuální realitou v dosahování horní části paže u dětí s dětskou mozkovou obrnou: Crossover Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bylo zhodnotit účinky tréninku s virtuální realitou na pohybový rozsah dětí se spastickou hemiparetickou mozkovou obrnou. Protokol studie sestával ze dvou dnů tréninku a 1 zhodnocení. Trénink A (Nintendo Wii®) a B (standardní protokol) byly děti náhodně rozděleny do sekvencí AB a BA s týdenním intervalem. Okamžitě byla provedena kinematika před a po tréninku a po týdnu nebyly pozorovány žádné významné změny úhlových proměnných a časoprostoru mezi skupinami. Virtuální realita používaná k intervenci ke zlepšení funkce horní části paže u dětí s dětskou mozkovou obrnou je stále relativně novou metodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Postižení funkce horních končetin (RS) u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) spastickou hemiparetikou omezuje jejich účast na společenských aktivitách. Virtuální realita (VR) prokázala slibné výsledky ve funkční obnově této populace, nicméně jen málo studií hodnotilo její účinnost při dosahování pohybu těchto dětí. Cíl: Zhodnotit efekty tréninku s VR v pohybovém rozsahu dětí s CP spastickou hemiparetikou. Materiál a metody: Provedli jsme randomizovanou zkříženou studii, kde soubor tvořilo 12 dětí s diagnózou CP hemiparetická, obou pohlaví, s průměrným věkem 9,63 ± 2,3 let. Popis vzorku byl proveden posouzením svalového tonusu, rozsahu pohybu, síly úchopu, funkční výkonnosti a postižení. Kinematická analýza horní končetiny byla provedena systémem Qualisys Motion Capture System®. Protokol studie sestával ze dvou dnů školení a 1 přehodnocení. Trénink A (Nintendo Wii®) a B (standardní protokol) byly děti náhodně rozděleny do sekvencí AB a BA s týdenním intervalem. Okamžitě se konala kinematika před a po tréninku a po týdnu. Data byla analyzována pomocí SPSS 20.0 (Statistical Package for Social Science) s přiřazením 5% hladiny významnosti. Kinematické proměnné byly analyzovány dvoucestnou ANOVA pro opakovaná měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza dětská mozková obrna spastická hemiparéza;
  • Ve věku 6 až 12 let;
  • Zachované poznání k pochopení pokynů;
  • Nemají žádné významné sluchové a zrakové deficity;
  • Postižená horní končetina klasifikována v úrovních II a III Rating System Manual (MACS, English Manual Abilities Classification System). Stupeň II odpovídá dětem, které jsou schopny manipulovat s většinou předmětů s nízkou kvalitou a/nebo rychlostí pohybu, zatímco na stupni III jsou děti, které manipulují s předměty obtížně a pomalu, vyžadující asistenci při organizaci činnosti. Spasticita byla zařazena mezi úrovně 0 a 3 Modified Scale Ashworth. Neprováděla ortopedické operace ani nepoužívala botulotoxin po dobu kratší než šest měsíců, bez záchvatů, kontrolovanou medikaci.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost bolesti nebo nepohodlí během tréninku;
  • Odmítání plnit příkazy a pokyny a diskontinuita zásahů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Skupina AB
Po randomizaci bylo 6 dětí složených z AB sekvence nejprve podrobeno experimentálnímu tréninku s virtuální realitou a po týdnu, období považovaném za vymývání, konvenčnímu tréninku.
Jiný: Školení s virtuální realitou
Počítačová terapie virtuální realitou byla prováděna pomocí konzole Nintendo Wii®. Tento systém umožňuje interakci s hráčem pomocí systému detekce pohybu a znázornění jeho avatara grafické reprezentace uživatele ve virtuální realitě. Disponuje dálkovým ovládáním s bezdrátovým systémem, zodpovědným za snímání rychlosti, směru, zrychlení a zpomalení pohybu. Pohyby prováděné přehrávačem jsou zachycovány a reprodukovány na obrazovce pomocí infračerveného světelného senzoru umístěného nad televizorem. Zpětná vazba poskytovaná televizí poskytuje samotný pohyb, který sleduje příležitost v reálném čase, vytváří pozitivní posílení a usnadňuje trénink a zlepšuje úkol. Software použitý v této studii byl Nintendo Wii Sports.
Ostatní jména:
  • Školení A
Jiný: Konvenční školení

Bylo provedeno pět typů cvičení podle protokolu:

Cvičení 1 (únos ramene); Cvičení 2 (vnější rotace ramene); Cvičení 3 (prodloužení lokte); Cvičení 4 (přenos hmotnosti na horní končetiny: poloha vsedě); Cvičení 5 (funkce: úkolově orientovaný trénink).

Ostatní jména:
  • Školení B
JINÝ: Skupina BA
Po randomizaci bylo 6 dětí složených ze sekvence BA nejprve podrobeno konvenčnímu tréninku a po týdnu, období považovaném za vymývání, experimentálnímu tréninku s virtuální realitou.
Jiný: Školení s virtuální realitou
Počítačová terapie virtuální realitou byla prováděna pomocí konzole Nintendo Wii®. Tento systém umožňuje interakci s hráčem pomocí systému detekce pohybu a znázornění jeho avatara grafické reprezentace uživatele ve virtuální realitě. Disponuje dálkovým ovládáním s bezdrátovým systémem, zodpovědným za snímání rychlosti, směru, zrychlení a zpomalení pohybu. Pohyby prováděné přehrávačem jsou zachycovány a reprodukovány na obrazovce pomocí infračerveného světelného senzoru umístěného nad televizorem. Zpětná vazba poskytovaná televizí poskytuje samotný pohyb, který sleduje příležitost v reálném čase, vytváří pozitivní posílení a usnadňuje trénink a zlepšuje úkol. Software použitý v této studii byl Nintendo Wii Sports.
Ostatní jména:
  • Školení A
Jiný: Konvenční školení

Bylo provedeno pět typů cvičení podle protokolu:

Cvičení 1 (únos ramene); Cvičení 2 (vnější rotace ramene); Cvičení 3 (prodloužení lokte); Cvičení 4 (přenos hmotnosti na horní končetiny: poloha vsedě); Cvičení 5 (funkce: úkolově orientovaný trénink).

Ostatní jména:
  • Školení B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematické hodnocení horní části paže u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Časové okno: 4 měsíce
K vyhodnocení kinematiky horní končetiny jsme použili standardizovaný protokol 3D analýzy. Hodnocení bylo rozděleno do dvou fází: statický sběr a dynamika. Při statickém odběru byl pacient posazen na lavici s chodidly na podlaze tak, aby kyčelní, kolenní a hlezenní klouby svíraly úhel 90°. Stůl byl umístěn ve vzdálenosti 100 % délky postižené paže a ve výšce výběžku xiphoidního výběžku a byly použity 19 mm reflexní značky v následujících anatomických bodech. Při dynamickém hodnocení účastník dále seděl na lavici, s pažemi na straně trupu, udržoval 90° flexi v lokti a rukou na stole byl požádán, aby se dotkl kostky. Všechny děti začaly dosahovat pohybu nepostiženou končetinou. Celkem tedy 15 zásahů na dítě v každém členu a mezi pokusy byly prováděny jednominutové intervaly. Následující proměnné: trvání pohybu, špičková rychlost a úhlová variace ramene a lokte.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Raquel Lindquist, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12649913.0.0000.5537

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Školení s virtuální realitou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit