Training met virtual reality in het reiken van de bovenarm van kinderen met hersenverlamming
20 juli 2020 bijgewerkt door: Natália Feitoza do Nascimento, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Training met virtual reality in het reiken van de bovenarm van kinderen met hersenverlamming: gerandomiseerde klinische studie met cross-over
Het doel van deze studie was het evalueren van de effecten van training met Virtual Reality in het bewegingsbereik van kinderen met spastische hemiparetische cerebrale parese. Het onderzoeksprotocol bestond uit twee trainingsdagen en 1 herwaardering.
De training A (Nintendo Wii®) en B (standaardprotocol) werden gerandomiseerd door de kinderen in AB- en BA-sequenties, met een interval van een week.
Onmiddellijk werd kinematica voor en na de training gehouden en na een week werden geen significante veranderingen waargenomen voor de hoekvariabelen en ruimte-tijd tussen groepen.
De Virtual Reality die gebruikt wordt voor interventies om de bovenarmfunctie te verbeteren bij kinderen met Cerebral Palsy is nog een relatief nieuwe methode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: De functiebeperking van de bovenste ledematen (MS) van kinderen met spastische hemiparetische cerebrale parese (CP) beperkt hun deelname aan sociale activiteiten.
Virtual reality (VR) heeft veelbelovende resultaten laten zien bij het functioneel herstel van deze populatie, maar er zijn maar weinig onderzoeken die de effectiviteit ervan bij het bereiken van beweging van deze kinderen hebben geëvalueerd.
Doel: het beoordelen van de effecten van training met VR op het bewegingsbereik van kinderen met spastische hemiparetische CP.
Materialen en methoden: We voerden een gerandomiseerde cross-over studie uit, waarbij de steekproef bestond uit 12 kinderen met de diagnose CP hemiparetisch, beide geslachten, met een gemiddelde leeftijd van 9,63 ± 2,3 jaar.
De voorbeeldbeschrijving werd uitgevoerd door spiertonus, bewegingsbereik, grijpkracht, functionele prestaties en handicap te beoordelen.
Kinematische analyse van de bovenste extremiteit werd uitgevoerd door Qualisys Motion Capture System®.
Het onderzoeksprotocol bestond uit twee dagen training en 1 herwaardering.
De training A (Nintendo Wii®) en B (standaardprotocol) werden gerandomiseerd door de kinderen in AB- en BA-sequenties, met een interval van een week.
Onmiddellijk werd kinematica voor en na de training gehouden en na een week.
Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS 20.0 (Statistical Package for Social Science) waarbij een significantieniveau van 5% werd toegekend.
De kinematische variabelen werden geanalyseerd door tweeweg-ANOVA voor herhaalde metingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van cerebrale parese spastische hemiparese;
- Van 6 tot 12 jaar oud;
- Bewaarde cognitie om instructies te begrijpen;
- Geen significante auditieve en visuele tekortkomingen vertonen;
- De aangedane bovenste extremiteit is geclassificeerd in Level II en III Rating System Manual (MACS, English Manual Abilities Classification System). Niveau II komt overeen met kinderen die in staat zijn om de meeste objecten met een lage kwaliteit en/of bewegingssnelheid te hanteren, terwijl op niveau III kinderen zijn die objecten moeilijk en met lage snelheid kunnen manipuleren en hulp nodig hebben bij het organiseren van activiteiten. Spasticiteit gerangschikt onder de niveaus 0 en 3 van de Modified Scale Ashworth. Het heeft geen orthopedische operaties uitgevoerd of heeft minder dan zes maanden gebruik gemaakt van botulinumtoxine, geen toevallen, gecontroleerde medicatie.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van pijn of ongemak tijdens de training;
- Weigering om commando's en instructies op te volgen en discontinuïteit van interventies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Groep A.B
Na randomisatie werden 6 kinderen die de AB-reeks hadden gecomponeerd aanvankelijk onderworpen aan experimentele training met virtual reality en na een week, een periode die als wash-out wordt beschouwd, de conventionele training.
|
Computed virtual reality-therapie werd uitgevoerd met behulp van de Nintendo Wii®-consoleapparatuur.
Dit systeem maakt interactie met de speler mogelijk door middel van een bewegingsdetectiesysteem en de weergave van zijn avatar grafische weergave van een gebruiker in virtual reality.
Het heeft een afstandsbediening met een draadloos systeem, verantwoordelijk voor het vastleggen van de snelheid, richting, versnelling en vertraging van beweging.
De bewegingen van de speler worden vastgelegd en weergegeven op een scherm via een infraroodlichtsensor die boven de tv is geplaatst.
De feedback die door de tv wordt gegeven, biedt de beweging zelf de mogelijkheid om in realtime te observeren, positieve bekrachtiging te genereren en training en verbeterde taak te vergemakkelijken.
De software die in deze studie werd gebruikt, was de Nintendo Wii Sports.
Andere namen:
Er werden vijf soorten oefeningen gedaan volgens het protocol: Oefening 1 (schouderabductie); Oefening 2 (exorotatie van de schouder); Oefening 3 (elleboogextensie); Oefening 4 (gewichtsverplaatsing bovenste ledematen: een zittende houding); Oefening 5 (functie: taakgericht trainen).
Andere namen:
|
|
ANDER: Groep BA
Na randomisatie werden 6 kinderen die de BA-reeks hadden gecomponeerd aanvankelijk onderworpen aan conventionele training en na een week, een periode die als wash-out wordt beschouwd, de experimentele training met virtual reality.
|
Computed virtual reality-therapie werd uitgevoerd met behulp van de Nintendo Wii®-consoleapparatuur.
Dit systeem maakt interactie met de speler mogelijk door middel van een bewegingsdetectiesysteem en de weergave van zijn avatar grafische weergave van een gebruiker in virtual reality.
Het heeft een afstandsbediening met een draadloos systeem, verantwoordelijk voor het vastleggen van de snelheid, richting, versnelling en vertraging van beweging.
De bewegingen van de speler worden vastgelegd en weergegeven op een scherm via een infraroodlichtsensor die boven de tv is geplaatst.
De feedback die door de tv wordt gegeven, biedt de beweging zelf de mogelijkheid om in realtime te observeren, positieve bekrachtiging te genereren en training en verbeterde taak te vergemakkelijken.
De software die in deze studie werd gebruikt, was de Nintendo Wii Sports.
Andere namen:
Er werden vijf soorten oefeningen gedaan volgens het protocol: Oefening 1 (schouderabductie); Oefening 2 (exorotatie van de schouder); Oefening 3 (elleboogextensie); Oefening 4 (gewichtsverplaatsing bovenste ledematen: een zittende houding); Oefening 5 (functie: taakgericht trainen).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinematische bovenarmevaluatie van kinderen met hersenverlamming
Tijdsspanne: 4 maanden
|
We gebruikten een gestandaardiseerd 3D-analyseprotocol om de kinematica van de bovenste ledematen te evalueren.
De evaluatie was verdeeld in twee fasen: statische verzameling en dynamiek.
Bij statisch verzamelen zat de patiënt op een bankje met de voeten op de grond, zodat de heup-, knie- en enkelgewrichten in een hoek van 90° kwamen.
Een tafel werd geplaatst op een afstand van 100% van de lengte van de aangedane bovenarm en ter hoogte van de processus xiphoid en er werden reflecterende markeringen van 19 mm gebruikt op de volgende anatomische punten.
Bij de dynamische evaluatie bleef de deelnemer op de bank zitten, met de armen naast de romp, een elleboogflexie van 90° behoudend en de hand op de tafel werd gevraagd een kubus aan te raken.
Alle kinderen begonnen reikbewegingen te maken met het niet-aangedane ledemaat.
Daarom zijn er in totaal 15 bereiken per kind in elk lid en het werd uitgevoerd met intervallen van een minuut tussen de pogingen.
De volgende variabelen: bewegingsduur, pieksnelheid en hoekvariatie van schouder en elleboog.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Raquel Lindquist, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sanger TD, Delgado MR, Gaebler-Spira D, Hallett M, Mink JW; Task Force on Childhood Motor Disorders. Classification and definition of disorders causing hypertonia in childhood. Pediatrics. 2003 Jan;111(1):e89-97. doi: 10.1542/peds.111.1.e89.
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Siebes RC, Wijnroks L, Vermeer A. Qualitative analysis of therapeutic motor intervention programmes for children with cerebral palsy: an update. Dev Med Child Neurol. 2002 Sep;44(9):593-603. doi: 10.1017/s0012162201002638.
- Coleman A, Weir KA, Ware RS, Boyd RN. Relationship between communication skills and gross motor function in preschool-aged children with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2210-7. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.025. Epub 2013 Apr 11.
- Wu WC, Hung JW, Tseng CY, Huang YC. Group constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a pilot study. Am J Occup Ther. 2013 Mar-Apr;67(2):201-8. doi: 10.5014/ajot.2013.004374.
- Chen YP, Kang LJ, Chuang TY, Doong JL, Lee SJ, Tsai MW, Jeng SF, Sung WH. Use of virtual reality to improve upper-extremity control in children with cerebral palsy: a single-subject design. Phys Ther. 2007 Nov;87(11):1441-57. doi: 10.2522/ptj.20060062. Epub 2007 Sep 25.
- Chiu HC, Ada L, Lee HM. Upper limb training using Wii Sports Resort for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized, single-blind trial. Clin Rehabil. 2014 Oct;28(10):1015-24. doi: 10.1177/0269215514533709. Epub 2014 May 21.
- Chen YP, Lee SY, Howard AM. Effect of virtual reality on upper extremity function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):289-300. doi: 10.1097/PEP.0000000000000046.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12649913.0.0000.5537
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .