Trening med virtuell virkelighet i overarmsrekking av barn med cerebral parese
20. juli 2020 oppdatert av: Natália Feitoza do Nascimento, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Trening med virtuell virkelighet i overarmsrekking av barn med cerebral parese: Crossover randomisert klinisk studie
Målet med denne studien var å evaluere effekten av trening med Virtual Reality i bevegelsesområdet til barn med Cerebral Parese spastisk hemiparetisk. Studieprotokollen besto av to dager med trening og 1 revaluering.
Trening A (Nintendo Wii®) og B (standardprotokoll) ble randomisert til barna i AB- og BA-sekvenser, med en ukes mellomrom.
Umiddelbart ble kinematikk før og etter trening holdt, og etter en uke ble ingen signifikante endringer observert for vinkelvariablene og rom-tid mellom gruppene.
Virtual Reality som brukes til intervensjon for å forbedre overarmsfunksjonen hos barn med cerebral parese er fortsatt en relativt ny metode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Funksjonshemming av øvre lemmer (MS) hos barn med Cerebral Parese (CP) spastisk hemiparetisk begrenser deres deltakelse i sosiale aktiviteter.
Virtuell virkelighet (VR) har vist lovende resultater i funksjonell utvinning av denne populasjonen, men få studier har evaluert dens effektivitet når det gjelder å nå frem til bevegelse av disse barna.
Mål: Å vurdere effekten av trening med VR i bevegelsesområdet til barn med CP spastisk hemiparetisk.
Materialer og metoder: Vi gjennomførte en randomisert crossover-studie, hvor utvalget besto av 12 barn diagnostisert med CP hemiparetisk, begge kjønn, med en gjennomsnittsalder på 9,63 ± 2,3 år.
Prøvebeskrivelsen ble utført ved å vurdere muskeltonus, bevegelsesområde, grepsstyrke, funksjonell ytelse og funksjonshemming.
Kinematisk analyse av overekstremiteten ble utført av Qualisys Motion Capture System®.
Studieprotokollen besto av to dagers trening og 1 revaluering.
Trening A (Nintendo Wii®) og B (standardprotokoll) ble randomisert til barna i AB- og BA-sekvenser, med en ukes mellomrom.
Umiddelbart ble kinematikk før og etter trening holdt og etter en uke.
Data ble analysert ved hjelp av SPSS 20.0 (Statistical Package for Social Science) som tildelte et 5 % signifikansnivå.
De kinematiske variablene ble analysert med toveis ANOVA for gjentatte mål.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av cerebral parese spastisk hemiparese;
- i alderen 6 til 12 år;
- Bevart erkjennelse for å forstå instruksjoner;
- Har ingen betydelige auditive og visuelle mangler;
- Det berørte overekstremiteten klassifisert i nivå II og III Rating System Manual (MACS, English Manual Abilities Classification System). Nivå II tilsvarer barn som er i stand til å håndtere de fleste objekter med lav kvalitet og/eller bevegelseshastighet, mens på nivå III er de som manipulerer objekter med vanskeligheter og lav hastighet, som krever assistanseorganisering av aktivitet. Spastisitet rangert blant nivåene 0 og 3 av den modifiserte skalaen Ashworth. Den har ikke utført ortopediske operasjoner, eller har brukt botulinumtoksin i mindre enn seks måneder, uten anfall, kontrollert medisinering.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av smerte eller ubehag i løpet av treningen;
- Nektelse av å følge kommandoer og instrukser og diskontinuitet av intervensjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Group AB
Etter randomisering ble 6 barn som komponerte AB-sekvensen først underkastet eksperimentell trening med virtuell virkelighet og etter en uke, en periode som ble betraktet som utvasking, den konvensjonelle treningen.
|
Beregnet virtuell virkelighet-terapi ble utført ved bruk av Nintendo Wii®-konsollutstyret.
Dette systemet tillater interaksjon med spilleren ved hjelp av et bevegelsesdeteksjonssystem og representasjonen av hans avatars grafiske representasjon av en bruker i virtuell virkelighet.
Den har en fjernkontroll med et trådløst system, ansvarlig for å fange hastighet, retning, akselerasjon og retardasjon av bevegelse.
Bevegelsene som utføres av spilleren fanges opp og reproduseres på en skjerm via en infrarød lyssensor, plassert over TV-en.
Tilbakemeldingene fra TV-en gir selve bevegelsen observasjonsmuligheter i sanntid, genererer positiv forsterkning og letter trening og forbedret oppgave.
Programvaren som ble brukt i denne studien var Nintendo Wii Sports.
Andre navn:
Det ble gjort fem typer øvelser etter protokollen: Øvelse 1 (skulderabduksjon); Øvelse 2 (ekstern rotasjon av skulderen); Øvelse 3 (albueforlengelse); Øvelse 4 (vektoverføring i øvre lemmer: en sittende stilling); Oppgave 5 (funksjon: oppgaveorientert trening).
Andre navn:
|
|
ANNEN: Gruppe BA
Etter randomisering ble 6 barn som kom med BA-sekvensen i utgangspunktet underkastet konvensjonell trening og etter en uke, en periode som ble betraktet som utvasking, den eksperimentelle treningen med virtuell virkelighet.
|
Beregnet virtuell virkelighet-terapi ble utført ved bruk av Nintendo Wii®-konsollutstyret.
Dette systemet tillater interaksjon med spilleren ved hjelp av et bevegelsesdeteksjonssystem og representasjonen av hans avatars grafiske representasjon av en bruker i virtuell virkelighet.
Den har en fjernkontroll med et trådløst system, ansvarlig for å fange hastighet, retning, akselerasjon og retardasjon av bevegelse.
Bevegelsene som utføres av spilleren fanges opp og reproduseres på en skjerm via en infrarød lyssensor, plassert over TV-en.
Tilbakemeldingene fra TV-en gir selve bevegelsen observasjonsmuligheter i sanntid, genererer positiv forsterkning og letter trening og forbedret oppgave.
Programvaren som ble brukt i denne studien var Nintendo Wii Sports.
Andre navn:
Det ble gjort fem typer øvelser etter protokollen: Øvelse 1 (skulderabduksjon); Øvelse 2 (ekstern rotasjon av skulderen); Øvelse 3 (albueforlengelse); Øvelse 4 (vektoverføring i øvre lemmer: en sittende stilling); Oppgave 5 (funksjon: oppgaveorientert trening).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematisk overarmsevaluering av barn med cerebral parese
Tidsramme: 4 måneder
|
Vi brukte en standardisert 3D-analyseprotokoll for å evaluere kinematisk overekstremitet.
Evalueringen ble delt inn i to stadier: statisk innsamling og dynamikk.
I statisk oppsamling, ble pasienten satt på en benk med føttene på gulvet, slik at en 90 ° vinkel hofte, kne og ankel ledd.
Et bord ble plassert i en avstand på 100 % av lengden på den berørte overarmen og på høyden av xiphoid-prosessen og ble brukt 19 mm reflekterende markører på følgende anatomiske punkter.
I den dynamiske evalueringen fortsatte deltakeren å sitte på benken, med armene på siden av overkroppen, opprettholde 90 ° albuefleksjon og hånden på bordet ble bedt om å berøre en kube.
Alle barn begynte å nå bevegelse med det upåvirkede lemmet.
Derfor 15 rekkevidder per barn i hvert medlem totalt og det ble utført ett minutts intervaller mellom forsøkene.
Følgende variabler: bevegelsesvarighet, topphastighet og vinkelvariasjon av skulder og albue.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana Raquel Lindquist, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sanger TD, Delgado MR, Gaebler-Spira D, Hallett M, Mink JW; Task Force on Childhood Motor Disorders. Classification and definition of disorders causing hypertonia in childhood. Pediatrics. 2003 Jan;111(1):e89-97. doi: 10.1542/peds.111.1.e89.
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Siebes RC, Wijnroks L, Vermeer A. Qualitative analysis of therapeutic motor intervention programmes for children with cerebral palsy: an update. Dev Med Child Neurol. 2002 Sep;44(9):593-603. doi: 10.1017/s0012162201002638.
- Coleman A, Weir KA, Ware RS, Boyd RN. Relationship between communication skills and gross motor function in preschool-aged children with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2210-7. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.025. Epub 2013 Apr 11.
- Wu WC, Hung JW, Tseng CY, Huang YC. Group constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a pilot study. Am J Occup Ther. 2013 Mar-Apr;67(2):201-8. doi: 10.5014/ajot.2013.004374.
- Chen YP, Kang LJ, Chuang TY, Doong JL, Lee SJ, Tsai MW, Jeng SF, Sung WH. Use of virtual reality to improve upper-extremity control in children with cerebral palsy: a single-subject design. Phys Ther. 2007 Nov;87(11):1441-57. doi: 10.2522/ptj.20060062. Epub 2007 Sep 25.
- Chiu HC, Ada L, Lee HM. Upper limb training using Wii Sports Resort for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized, single-blind trial. Clin Rehabil. 2014 Oct;28(10):1015-24. doi: 10.1177/0269215514533709. Epub 2014 May 21.
- Chen YP, Lee SY, Howard AM. Effect of virtual reality on upper extremity function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):289-300. doi: 10.1097/PEP.0000000000000046.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2020
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12649913.0.0000.5537
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Changhai HospitalRekruttering
-
Huashan HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Trening med Virtual Reality
-
University of California, Los AngelesRekrutteringDepresjon | Positiv påvirkningForente stater
-
University of Mississippi Medical CenterUniversity of West Alabama; Mississippi CollegeFullførtIdrettsskade | Hjernerystelse, mildForente stater
-
I-Shou UniversityFullførtLivskvalitet | Kognitiv svikt | Virtuell virkelighetTaiwan
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRettspsykiatriSveits
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityFullførtTenåring | Barn | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelse | Magnetisk resonansavbildning | Virtuell virkelighet | Atferdsforstyrrelser hos barn | Sosial persepsjonForente stater